Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering og forståelse af tegn og symptomer på feber

Beyond Intuition: Kvantificering og forståelse af tegn og symptomer på feber

Baggrund:

- Feber er et almindeligt symptom på sygdom, men det kan involvere mange tegn (et signal om, at noget ikke er rigtigt i kroppen, som kan ses af andre, f.eks. opkast) og symptomer (et signal om, at noget ikke er rigtigt i kroppen som kun mærkes af personen, såsom smerte), som kan variere afhængigt af den involverede type sygdom. Forskere er interesserede i at studere personer, der har feber, for at undersøge, hvor ofte disse tegn og symptomer opleves af patienter.

Mål:

- At identificere og evaluere tegn og symptomer på feber og undersøge deres hyppighed hos personer med feber.

Berettigelse:

- Personer på mindst 8 år, som er indlagt på NIH Clinical Center og har feber (kropstemperatur på mindst 38 grader Celsius/100,4 grader Fahrenheit).

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet ved optagelse på NIH Clinical Center.
  • Forskere vil gennemgå Clinical Centers optagelsesposter.
  • Deltagerne vil gennemføre en 15- til 20-minutters undersøgelse med spørgsmål om, hvordan de har det, og hvilke symptomer de har oplevet før, under og efter en feberepisode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Feber er et af de mest udbredte tegn hos indlagte patienter, der signalerer aktivering af immunsystemet.

Der er få empiriske beviser relateret til symptomer eller tegn, der ledsager ændringer i kropstemperaturen.

At forstå arten, timingen og forholdet mellem patientens tegn og symptomer på feber vil give indsigt i feberprocessen og vejlede en mere informeret behandling.

Mål:

Protokollen er opdelt i to faser:

Fase I

-At udvikle og implementere et simpelt klinisk værktøj til at vurdere og dokumentere patientrapporterede tegn og symptomer på feber.

Fase II

- At beskrive forekomsten og sammenhængen mellem tegn og symptomer, der ledsager en febril tilstand og relaterede mønstre for forandring over tid.

Berettigelse:

Fase I

  • Voksne og pædiatriske medicinsk-kirurgiske patienter indlagt på Klinisk Center indlagt på 3NE (onkologi/transplantation), 3NW (kirurgisk onkologi) og 1NW (pædiatrisk).
  • Alder større end eller lig med 8 år gammel
  • Forstå og tale engelsk

Fase II

  • Indlagte patienter indlagt på Klinisk Forskningscenter
  • Alder større end eller lig med 8 år gammel.

Design:

Fase I

-Beskrivende undersøgelse, der involverer kvalitative interviews og diagramgennemgange fra medicinsk kirurgiske indlagte patienter. Der vil blive gennemført to typer interviews med to forskellige sæt patienter. Det maksimale antal forskningsdeltagere i denne fase vil være 65. Den endelige stikprøvestørrelse vil blive bestemt baseret på mætningspunktet, defineret som fire på hinanden følgende interviews, hvor der ikke identificeres nye tegn eller symptomer forbundet med feber. Det andet sæt interviews vil involvere 20 til 30 nye forskningsdeltagere, herunder mindst 5 patienter under 18 år, som vil gennemgå en liste over tegn og symptomer på feber for forståelse og klarhed for at informere den endelige liste og bestemme terminologien til bruges i FAST.

Undersøgelse af Febrile Assessment Tool (FAST)

-Test af FAST i 120 patienter. Inden FAST placeres i den elektroniske journal (Clinical Research Information System-CRIS), vil dette nye vurderingsværktøj blive brugt på ca. 120 patienter under rutinemæssige målinger af vitale tegn. Patienter indlagt på kirurgisk onkologisk enhed (3NW) vil blive givet samtykke og følges med indsamling af FAST-vurderingerne

Uddannelse Implementering

  • Informer plejepersonalet om baggrund, indhold og procedurer for brug af Febrile Assessment Tool (FAST)
  • Pædagogisk interim varer 4 uger

Fase II

  • Cirka 2 måneder eller efter PI'ens skøn efter FAST uddannelse
  • Beskrivende undersøgelse, der involverer diagramgennemgang fra uidentificerede indlagte patienter. Prøvestørrelsen vil være maksimalt 500.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER FASE I:

Voksne og pædiatriske medicinsk-kirurgiske patienter indlagt i Klinisk Center, NIH indlagt på 3NE (onkologi/transplantation), 3NW (kirurgisk onkologi) og 1NW (pædiatri).

Orienteret til person, tid og sted på tidspunktet for samtalen

Aktiv feber (kropstemperatur højere end eller lig med 38,0 Celsius), behandlet eller ubehandlet, inden for de sidste 12 timer.

Villighed til at deltage i et kort interview (15-20 minutter) om deres symptomer

Forstår og taler engelsk

Alder 8 år og ældre

INKLUSIONSKRITERIER FOR UNDERSØGELSE AF FEBRILE VURDERINGSVÆRKTØJ:

Voksne (18 år eller derover) medicinsk-kirurgiske patienter indlagt på Klinisk Center og indlagt på 3NW.

Orienteret til person, tid og sted på optagelsestidspunktet

Villighed til at blive spurgt om deres symptomer på feber under vurdering af vitale tegn

Forstår og taler engelsk

INKLUSIONSKRITERIER FASE II:

Indlagte patienter indlagt på Klinisk Center

Alder 8 år og ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på feber
Tidsramme: Hele vejen i patientindlæggelsen
Hele vejen i patientindlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

13. januar 2011

Studieafslutning

9. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2011

Først opslået (Skøn)

1. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2017

Sidst verificeret

9. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110083
  • 11-CC-0083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner