Quantificando e Compreendendo os Sinais e Sintomas da Febre
Além da intuição: quantificando e compreendendo os sinais e sintomas da febre
Fundo:
- A febre é um sintoma comum da doença, mas pode envolver muitos sinais (um sinal de que algo não está bem no corpo que pode ser visto por outras pessoas, como vômitos) e sintomas (um sinal de que algo não está bem no corpo que são sentidos apenas pela pessoa, como a dor) que podem diferir dependendo do tipo de doença envolvida. Os pesquisadores estão interessados em estudar indivíduos com febre para examinar com que frequência esses sinais e sintomas são sentidos pelos pacientes.
Objetivos.
- Identificar e avaliar os sinais e sintomas de febre e examinar sua frequência em indivíduos com febre.
Elegibilidade:
- Indivíduos com pelo menos 8 anos de idade internados no NIH Clinical Center e com febre (temperatura corporal de pelo menos 38 graus Celsius/100,4 graus Fahrenheit).
Projeto:
- Os participantes serão selecionados após a admissão no NIH Clinical Center.
- Os pesquisadores revisarão os registros de admissão do Centro Clínico.
- Os participantes responderão a uma pesquisa de 15 a 20 minutos com perguntas sobre como estão se sentindo e quais sintomas experimentaram antes, durante e depois de um episódio de febre.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
A febre é um dos sinais mais prevalentes em pacientes hospitalizados, sinalizando a ativação do sistema imunológico.
Há pouca evidência empírica relacionada a sintomas ou sinais que acompanham as mudanças na temperatura corporal.
Compreender a natureza, o momento e a relação dos sinais e sintomas de febre do paciente fornecerá informações sobre o processo febril e orientará um tratamento mais informado.
Objetivos.
O protocolo é dividido em duas fases:
Fase I
-Desenvolver e implementar uma ferramenta clínica simples para avaliar e documentar sinais e sintomas de febre relatados pelo paciente.
Fase II
-Descrever a prevalência e relação dos sinais e sintomas que acompanham um estado febril e os padrões de mudança relacionados ao longo do tempo.
Elegibilidade:
Fase I
- Pacientes médico-cirúrgicos adultos e pediátricos internados no Centro Clínico internados no 3NE (oncologia/ transplante), 3NW (oncologia cirúrgica) e 1NW (pediátrico).
- Idade maior ou igual a 8 anos
- Entender e falar inglês
Fase II
- Pacientes internados no Centro de Pesquisa Clínica
- Idade maior ou igual a 8 anos.
Projeto:
Fase I
-Estudo descritivo envolvendo entrevistas qualitativas e revisão de prontuários de pacientes médicos cirúrgicos internados. Dois tipos de entrevistas com dois grupos diferentes de pacientes serão conduzidos. O número máximo de participantes da pesquisa para esta fase será de 65. O tamanho final da amostra será determinado com base no ponto de saturação, definido como quatro entrevistas consecutivas durante as quais não são identificados novos sinais ou sintomas associados à febre. O segundo conjunto de entrevistas envolverá 20 a 30 novos participantes da pesquisa, incluindo pelo menos 5 pacientes com menos de 18 anos de idade que revisarão uma lista de sinais e sintomas de febre para compreensão e clareza para informar a lista final e determinar a terminologia a ser ser usado no FAST.
Estudo da Ferramenta de Avaliação Febril (FAST)
-Teste do FAST em 120 pacientes. Antes de colocar o FAST no registro eletrônico (Clinical Research Information System-CRIS), essa nova ferramenta de avaliação será usada em aproximadamente 120 pacientes durante medições de sinais vitais de rotina. Os pacientes admitidos na unidade de oncologia cirúrgica (3NW) serão consentidos e acompanhados com a coleta das avaliações do FAST
Implementação de educação
- Informar a equipe de enfermagem sobre o histórico, conteúdo e procedimentos para usar a Ferramenta de Avaliação Febril (FAST)
- O período educacional durará 4 semanas
Fase II
- Aproximadamente 2 meses ou a critério do PI após a educação FAST
- Estudo descritivo envolvendo revisão de prontuários de pacientes internados não identificados. O tamanho da amostra será de no máximo 500.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO FASE I:
Pacientes médico-cirúrgicos adultos e pediátricos internados no Centro Clínico, NIH internados no 3NE (oncologia/transplante), 3NW (oncologia cirúrgica) e 1NW (pediatria).
Orientado para pessoa, hora e local no momento da entrevista
Febre ativa (temperatura corporal maior ou igual a 38,0 graus Celsius), tratada ou não, nas últimas 12 horas.
Vontade de participar de uma breve entrevista (15-20 minutos) sobre seus sintomas
Compreende e fala inglês
Idade 8 anos ou mais
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA ESTUDO DA FERRAMENTA DE AVALIAÇÃO FEBRIL:
Pacientes médico-cirúrgicos adultos (maiores de 18 anos) internados no Centro Clínico e internados no 3NW.
Orientado para pessoa, tempo e local no momento da admissão
Disposição para ser questionado sobre seus sintomas de febre durante a avaliação dos sinais vitais
Compreende e fala inglês
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO FASE II:
Pacientes internados no Centro Clínico
Idade 8 anos ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas de febre
Prazo: Durante toda a internação do paciente
|
Durante toda a internação do paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laupland KB. Fever in the critically ill medical patient. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7 Suppl):S273-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181aa6117.
- Chesnutt BK, Zamora MR, Kleinpell RM. Blood cultures for febrile patients in the acute care setting: too quick on the draw? J Am Acad Nurse Pract. 2008 Nov;20(11):539-46. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00356.x.
- Bor DH, Makadon HJ, Friedland G, Dasse P, Komaroff AL, Aronson MD. Fever in hospitalized medical patients: characteristics and significance. J Gen Intern Med. 1988 Mar-Apr;3(2):119-25. doi: 10.1007/BF02596115.
- Ames NJ, Powers JH, Ranucci A, Gartrell K, Yang L, VanRaden M, Leidy NK, Wallen GR. A systematic approach for studying the signs and symptoms of fever in adult patients: the fever assessment tool (FAST). Health Qual Life Outcomes. 2017 Apr 27;15(1):84. doi: 10.1186/s12955-017-0644-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110083
- 11-CC-0083
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .