Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisere og forstå tegn og symptomer på feber

Beyond Intuition: Kvantifisere og forstå tegn og symptomer på feber

Bakgrunn:

- Feber er et vanlig symptom på sykdom, men det kan innebære mange tegn (et signal om at noe ikke stemmer i kroppen som kan sees av andre, som for eksempel oppkast) og symptomer (et signal om at noe ikke stemmer i kroppen som bare føles av personen, for eksempel smerte), som kan variere avhengig av hvilken type sykdom det er snakk om. Forskere er interessert i å studere personer som har feber for å undersøke hvor ofte disse tegnene og symptomene oppleves av pasienter.

Mål:

- Å identifisere og evaluere tegn og symptomer på feber og undersøke hyppigheten av dem hos personer som har feber.

Kvalifisering:

- Personer på minst 8 år som er innlagt på NIH Clinical Center og har feber (kroppstemperatur på minst 38 grader Celsius/100,4 grader Fahrenheit).

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet ved opptak til NIH Clinical Center.
  • Forskere vil gjennomgå opptakspostene til Clinical Center.
  • Deltakerne vil gjennomføre en 15- til 20-minutters spørreundersøkelse med spørsmål om hvordan de har det og hvilke symptomer de har opplevd før, under og etter en feberepisode.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Feber er et av de mest utbredte tegnene hos innlagte pasienter, og signaliserer aktivering av immunsystemet.

Det er lite empirisk bevis knyttet til symptomer eller tegn som følger med endringer i kroppstemperatur.

Å forstå arten, tidspunktet og forholdet til pasientens tegn og symptomer på feber vil gi innsikt i feberprosessen og veilede mer informert behandling.

Mål:

Protokollen er delt inn i to faser:

Fase I

-Å utvikle og implementere et enkelt klinisk verktøy for å vurdere og dokumentere pasientrapporterte tegn og symptomer på feber.

Fase II

-Å beskrive utbredelsen og forholdet til tegn og symptomer som følger med en febril tilstand og relaterte mønstre for endring over tid.

Kvalifisering:

Fase I

  • Voksne og pediatriske medisinsk-kirurgiske pasienter innlagt ved Klinisk senter innlagt på 3NE (onkologi/transplantasjon), 3NW (kirurgisk onkologi) og 1NW (pediatrisk).
  • Alder over eller lik 8 år
  • Forstå og snakke engelsk

Fase II

  • Innlagte pasienter innlagt ved Klinisk forskningssenter
  • Alder over eller lik 8 år.

Design:

Fase I

-Beskrivende studie som involverer kvalitative intervjuer og kartgjennomganger fra medisinsk kirurgiske innlagte pasienter. Det vil bli gjennomført to typer intervjuer med to ulike sett pasienter. Maksimalt antall forskningsdeltakere for denne fasen vil være 65. Den endelige prøvestørrelsen vil bli bestemt basert på metningspunktet, definert som fire påfølgende intervjuer der ingen nye tegn eller symptomer assosiert med feber blir identifisert. Det andre settet med intervjuer vil involvere 20 til 30 nye forskningsdeltakere, inkludert minst 5 pasienter under 18 år som vil gjennomgå en liste over tegn og symptomer på feber for forståelse og klarhet for å informere den endelige listen og bestemme terminologien til brukes i FAST.

Studie av Febrile Assessment Tool (FAST)

-Test av FAST hos 120 pasienter. Før du plasserer FAST i den elektroniske journalen (Clinical Research Information System-CRIS) vil dette nye vurderingsverktøyet bli brukt på omtrent 120 pasienter under rutinemessige vitale tegnmålinger. Pasienter innlagt på kirurgisk onkologisk enhet (3NW) vil bli samtykket og fulgt med innsamling av FAST-vurderingene

Utdanningsimplementering

  • Informer pleiepersonalet om bakgrunn, innhold og prosedyrer for bruk av Febrile Assessment Tool (FAST)
  • Pedagogisk interim vil vare i 4 uker

Fase II

  • Omtrent 2 måneder eller etter PIs skjønn etter RASK utdanning
  • Beskrivende studie som involverer kartgjennomgang fra uidentifiserte innlagte pasienter. Prøvestørrelsen vil være maksimalt 500.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER FASE I:

Voksne og pediatriske medisinsk-kirurgiske pasienter innlagt på sykehus i Clinical Center, NIH innlagt på 3NE (onkologi/transplantasjon), 3NW (kirurgisk onkologi) og 1NW (pediatri).

Orientert til person, tid og sted på tidspunktet for intervjuet

Aktiv feber (kroppstemperatur høyere enn eller lik 38,0 Celsius), behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste 12 timene.

Vilje til å delta i et kort intervju (15-20 minutter) om deres symptomer

Forstår og snakker engelsk

Alder 8 år og eldre

INKLUSJONSKRITERIER FOR STUDIE AV FEBRILE VURDERINGSVERKTØY:

Voksne (18 år eller eldre) medisinsk-kirurgiske pasienter innlagt ved Klinisk senter og innlagt på 3NW.

Orientert til person, tid og sted ved opptak

Vilje til å bli spurt om deres symptomer på feber under vurdering av vitale tegn

Forstår og snakker engelsk

INKLUSJONSKRITERIER FASE II:

Innlagte pasienter innlagt på Klinisk senter

Alder 8 år og eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på feber
Tidsramme: Gjennomgående ved pasientinnleggelse
Gjennomgående ved pasientinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

13. januar 2011

Studiet fullført

9. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

9. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110083
  • 11-CC-0083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere