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Quantifizieren und Verstehen der Anzeichen und Symptome von Fieber

5. Oktober 2017 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Jenseits der Intuition: Quantifizierung und Verständnis der Anzeichen und Symptome von Fieber

Hintergrund:

- Fieber ist ein häufiges Krankheitssymptom, es kann jedoch viele Anzeichen (ein Signal dafür, dass etwas im Körper nicht stimmt, das für andere sichtbar ist, wie z. B. Erbrechen) und Symptome (ein Signal dafür, dass etwas im Körper nicht stimmt) beinhalten die nur von der Person selbst empfunden werden, wie z. B. Schmerzen), die je nach Art der Erkrankung unterschiedlich sein können. Forscher sind daran interessiert, Personen mit Fieber zu untersuchen, um zu untersuchen, wie oft diese Anzeichen und Symptome bei Patienten auftreten.

Ziele:

- Erkennung und Beurteilung der Anzeichen und Symptome von Fieber und Untersuchung ihrer Häufigkeit bei Personen mit Fieber.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen im Alter von mindestens 8 Jahren, die im NIH Clinical Center aufgenommen werden und Fieber haben (Körpertemperatur von mindestens 38 Grad Celsius/100,4 Grad Fahrenheit).

Design:

  • Die Teilnehmer werden bei der Aufnahme in das NIH Clinical Center überprüft.
  • Die Forscher werden die Zulassungsunterlagen des Klinikzentrums überprüfen.
  • Die Teilnehmer füllen eine 15- bis 20-minütige Umfrage mit Fragen zu ihrem Befinden und den Symptomen aus, die sie vor, während und nach einer Fieberepisode hatten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Fieber ist eines der häufigsten Anzeichen bei Krankenhauspatienten und signalisiert die Aktivierung des Immunsystems.

Es gibt kaum empirische Belege für Symptome oder Anzeichen, die mit Veränderungen der Körpertemperatur einhergehen.

Das Verständnis der Art, des Zeitpunkts und des Zusammenhangs zwischen den Anzeichen und Symptomen von Fieber beim Patienten wird einen Einblick in den fieberhaften Prozess ermöglichen und zu einer fundierteren Behandlung führen.

Ziele:

Das Protokoll ist in zwei Phasen unterteilt:

Phase I

-Entwicklung und Implementierung eines einfachen klinischen Tools zur Beurteilung und Dokumentation der von Patienten gemeldeten Anzeichen und Symptome von Fieber.

Phase II

-Um die Prävalenz und Beziehung von Anzeichen und Symptomen zu beschreiben, die mit einem fieberhaften Zustand einhergehen, und die damit verbundenen Veränderungsmuster im Laufe der Zeit.

Teilnahmeberechtigung:

Phase I

  • Erwachsene und pädiatrische medizinisch-chirurgische Patienten, die im Klinikzentrum hospitalisiert sind, werden in 3NE (Onkologie/Transplantation), 3NW (chirurgische Onkologie) und 1NW (Pädiatrie) aufgenommen.
  • Alter größer oder gleich 8 Jahre
  • Englisch verstehen und sprechen

Phase II

  • Stationär im Klinischen Forschungszentrum aufgenommene Patienten
  • Alter größer oder gleich 8 Jahre.

Design:

Phase I

-Beschreibende Studie mit qualitativen Interviews und Diagrammüberprüfungen von medizinisch-chirurgischen stationären Patienten. Es werden zwei Arten von Interviews mit zwei unterschiedlichen Patientengruppen durchgeführt. Die maximale Anzahl der Forschungsteilnehmer für diese Phase beträgt 65. Die endgültige Stichprobengröße wird auf der Grundlage des Sättigungspunkts bestimmt, der als vier aufeinanderfolgende Interviews definiert ist, bei denen keine neuen Anzeichen oder Symptome im Zusammenhang mit Fieber festgestellt werden. An der zweiten Befragungsreihe werden 20 bis 30 neue Forschungsteilnehmer teilnehmen, darunter mindestens 5 Patienten unter 18 Jahren. Diese werden eine Liste mit Anzeichen und Symptomen von Fieber auf Verständnis und Klarheit überprüfen, um die endgültige Liste zu erstellen und die entsprechende Terminologie festzulegen im FAST verwendet werden.

Studie zum Febrile Assessment Tool (FAST)

-Test des FAST bei 120 Patienten. Bevor das FAST in die elektronische Akte (Clinical Research Information System-CRIS) aufgenommen wird, wird dieses neue Bewertungstool bei etwa 120 Patienten im Rahmen routinemäßiger Vitalparametermessungen eingesetzt. Patienten, die in die Abteilung für chirurgische Onkologie (3NW) aufgenommen werden, erhalten ihre Einwilligung und werden mit der Erfassung der FAST-Bewertungen verfolgt

Bildungsumsetzung

  • Informieren Sie das Pflegepersonal über die Hintergründe, Inhalte und Verfahren zur Verwendung des Febrile Assessment Tool (FAST).
  • Die Ausbildungsphase dauert 4 Wochen

Phase II

  • Ungefähr 2 Monate oder nach Ermessen des PI nach der FAST-Ausbildung
  • Beschreibende Studie mit Überprüfung der Krankenakten nicht identifizierter stationärer Patienten. Die Stichprobengröße beträgt maximal 500.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN PHASE I:

Erwachsene und pädiatrische medizinisch-chirurgische Patienten, die im Clinical Center des NIH hospitalisiert wurden, wurden in 3NE (Onkologie/Transplantation), 3NW (chirurgische Onkologie) und 1NW (Pädiatrie) aufgenommen.

Orientierung an Person, Zeit und Ort zum Zeitpunkt des Vorstellungsgesprächs

Aktives Fieber (Körpertemperatur größer oder gleich 38,0 Grad Celsius), behandelt oder unbehandelt, innerhalb der letzten 12 Stunden.

Bereitschaft zur Teilnahme an einem kurzen Interview (15–20 Minuten) über ihre Symptome

Versteht und spricht Englisch

Alter 8 Jahre und älter

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR DIE STUDIE DES FEBRILE-BEWERTUNGSWERKZEUGS:

Erwachsene (18 Jahre oder älter) medizinisch-chirurgische Patienten, die im Klinikzentrum hospitalisiert und in das 3NW aufgenommen wurden.

Persönlich, zeit- und ortsorientiert zum Zeitpunkt der Aufnahme

Bereitschaft, bei der Beurteilung der Vitalfunktionen nach ihren Fiebersymptomen gefragt zu werden

Versteht und spricht Englisch

EINSCHLUSSKRITERIEN PHASE II:

Stationär im Klinikum aufgenommene Patienten

Alter 8 Jahre und älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome von Fieber
Zeitfenster: Während der gesamten Patientenaufnahme
Während der gesamten Patientenaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

13. Januar 2011

Studienabschluss

9. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

9. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110083
  • 11-CC-0083

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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