量化和理解发烧的迹象和症状
超越直觉:量化和理解发烧的迹象和症状
背景:
- 发烧是一种常见的疾病症状,但它可能涉及许多迹象(一种可以被其他人看到的身体不对劲的信号,例如呕吐)和症状(一种身体不对劲的信号只有人才能感觉到的疼痛,例如疼痛)可能因所涉及的疾病类型而异。 研究人员有兴趣研究发烧的个人,以检查患者出现这些体征和症状的频率。
目标:
- 识别和评估发烧的体征和症状,并检查他们在发烧个体中的频率。
合格:
- 年满 8 岁并入住 NIH 临床中心并发烧的人(体温至少 38 摄氏度/100.4 华氏度)。
设计:
- 参与者将在进入 NIH 临床中心时接受筛查。
- 研究人员将审查临床中心的入院记录。
- 参与者将完成一个 15 到 20 分钟的调查,其中会询问他们的感受以及在发烧之前、期间和之后出现的症状。
研究概览
地位
条件
详细说明
背景:
发烧是住院患者最普遍的体征之一,表明免疫系统已激活。
几乎没有与伴随体温变化的症状或体征相关的经验证据。
了解患者发热体征和症状的性质、时间和关系将有助于深入了解发热过程并指导更明智的治疗。
目标:
该协议分为两个阶段:
第一阶段
- 开发和实施一种简单的临床工具,用于评估和记录患者报告的发热体征和症状。
二期
-描述伴随发热状态的体征和症状的普遍性和关系以及随时间变化的相关模式。
合格:
第一阶段
- 在临床中心住院的成人和儿童内外科患者被收治到 3NE(肿瘤/移植)、3NW(肿瘤外科)和 1NW(儿科)。
- 年龄大于等于8岁
- 理解和说英语
二期
- 入住临床研究中心的住院患者
- 年龄大于或等于 8 岁。
设计:
第一阶段
- 描述性研究,涉及内外科住院患者的定性访谈和图表审查。 将对两组不同的患者进行两种类型的访谈。 此阶段的研究参与者人数上限为 65 人。 最终样本量将根据饱和点确定,饱和点定义为四次连续访谈,在此期间没有发现与发烧相关的新体征或症状。 第二组访谈将涉及 20 至 30 名新的研究参与者,其中包括至少 5 名 18 岁以下的患者,他们将审查发烧体征和症状列表以确保理解和清晰度,从而为最终列表提供信息并确定术语在 FAST 中使用。
发热评估工具(FAST)的研究
-对 120 名患者进行 FAST 测试。 在将 FAST 放入电子记录(临床研究信息系统 - CRIS)之前,这种新的评估工具将用于大约 120 名患者的常规生命体征测量。 进入外科肿瘤科 (3NW) 的患者将获得同意并随后收集 FAST 评估
教育实施
- 告知护理人员使用发热评估工具 (FAST) 的背景、内容和程序
- 教育过渡期将持续 4 周
二期
- FAST 教育后大约 2 个月或由 PI 自行决定
- 涉及来自身份不明的住院患者的图表审查的描述性研究。 样本量最大为 500。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准第一阶段:
在 NIH 临床中心住院的成人和儿科内外科患者入院 3NE(肿瘤学/移植)、3NW(肿瘤外科)和 1NW(儿科)。
面试时以人、时、地为导向
过去 12 小时内经治疗或未经治疗的活动性发热(体温大于或等于 38.0 摄氏度)。
愿意参加关于他们症状的简短访谈(15-20 分钟)
懂英语
8岁及以上
发热评估工具研究的纳入标准:
在临床中心住院并入住 3NW 的成年(18 岁或以上)内外科患者。
入院时以人、时、地为导向
在生命体征评估期间愿意询问他们的发烧症状
懂英语
纳入标准第二阶段:
入住临床中心的住院患者
8岁及以上
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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发烧的症状
大体时间:在整个患者入院过程中
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在整个患者入院过程中
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Laupland KB. Fever in the critically ill medical patient. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7 Suppl):S273-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181aa6117.
- Chesnutt BK, Zamora MR, Kleinpell RM. Blood cultures for febrile patients in the acute care setting: too quick on the draw? J Am Acad Nurse Pract. 2008 Nov;20(11):539-46. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00356.x.
- Bor DH, Makadon HJ, Friedland G, Dasse P, Komaroff AL, Aronson MD. Fever in hospitalized medical patients: characteristics and significance. J Gen Intern Med. 1988 Mar-Apr;3(2):119-25. doi: 10.1007/BF02596115.
- Ames NJ, Powers JH, Ranucci A, Gartrell K, Yang L, VanRaden M, Leidy NK, Wallen GR. A systematic approach for studying the signs and symptoms of fever in adult patients: the fever assessment tool (FAST). Health Qual Life Outcomes. 2017 Apr 27;15(1):84. doi: 10.1186/s12955-017-0644-6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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