心不全における運動能力に対する運動トレーニングの影響
2012年3月16日 更新者：Meir Medical Center
駆出率が保存された心不全患者の機能的能力に対する運動トレーニングの影響。
この研究の目的は、運動トレーニングが心不全および駆出率が保存されている患者の機能的能力を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Jerusalem、イスラエル、IL-91120
- 募集
- Hadassah University Hospital
-
コンタクト：
- Meirav Miara, MA
- 電話番号：972-2-6776564
- メール：JRmeiravM@clalit.org.il
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主任研究者：
- Israel Gotsman, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的心不全
- 保存された駆出率 (>50%)
- 臨床的に安定
- ニューヨーク心臓協会クラス II-III
除外基準:
- 運動できない
- 寿命を制限するその他の衰弱性または不安定な疾患
- 植込み型ペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
対照群
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実験的：運動トレーニング
3か月の運動トレーニングプログラムのプロトコル。
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3ヶ月間の運動トレーニングプログラム（週2回）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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段階的な運動におけるピーク酸素摂取量のベースラインからの変化。
時間枠：3ヶ月の運動トレーニング後
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3ヶ月の運動トレーニング後の体力の変化。
これは、漸進的な運動中の最大酸素摂取量を記録する心肺運動テストによって測定されます。
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3ヶ月の運動トレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徒歩6分のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月の運動トレーニング後
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3 か月の運動トレーニング後の 6 分間の歩行での移動距離の変化。
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3ヶ月の運動トレーニング後
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NYHAクラスのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月の運動トレーニング後
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ニューヨーク心臓協会のクラス分類に基づく、3 か月の運動トレーニング後の機能能力の主観的評価の変化。
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3ヶ月の運動トレーニング後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Israel Gotsman, MD、Hadassah University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月16日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。