- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01288365
Effekten af træningstræning på funktionel kapacitet ved hjertesvigt
16. marts 2012 opdateret af: Meir Medical Center
Indvirkning af træningstræning på funktionel kapacitet hos hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træning vil forbedre funktionsevnen hos patienter med hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, IL-91120
- Rekruttering
- Hadassah University Hospital
-
Kontakt:
- Meirav Miara, MA
- Telefonnummer: 972-2-6776564
- E-mail: JRmeiravM@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Israel Gotsman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk hjertesvigt
- Bevaret ejektionsfraktion (>50 %)
- Stabil klinisk
- New York Heart Association klasse II-III
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at træne
- Anden invaliderende eller ustabil sygdom, der begrænser levetiden
- Implanteret pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Motionstræning
Protokol over 3 måneders træningsprogram.
|
Træningsprogram i 3 måneder (to gange om ugen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline for maksimal iltoptagelse ved gradueret træning.
Tidsramme: Efter 3 måneders motionstræning
|
Ændringer i fysisk kondition efter 3 måneders træningstræning.
Dette vil blive målt ved en kardiopulmonal anstrengelsestest med registrering af maksimal iltoptagelse under trinvis træning.
|
Efter 3 måneders motionstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline på seks minutters gang
Tidsramme: Efter 3 måneders motionstræning
|
Ændring i den tilbagelagte distance under en 6 minutters gåtur efter 3 måneders træningstræning.
|
Efter 3 måneders motionstræning
|
|
Ændring fra baseline for NYHA-klassen
Tidsramme: Efter 3 måneders motionstræning
|
Ændring i subjektiv vurdering af funktionskapacitet baseret på New York Heart Association Class klassifikation efter 3 måneders træningstræning.
|
Efter 3 måneders motionstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2011
Først opslået (Skøn)
2. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MeirMc K015/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater