- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01288365
Wpływ treningu wysiłkowego na wydolność funkcjonalną w niewydolności serca
16 marca 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Wpływ treningu wysiłkowego na wydolność funkcjonalną pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową.
Celem pracy jest określenie, czy trening fizyczny poprawi wydolność funkcjonalną u pacjentów z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, IL-91120
- Rekrutacyjny
- Hadassah University Hospital
-
Kontakt:
- Meirav Miara, MA
- Numer telefonu: 972-2-6776564
- E-mail: JRmeiravM@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Israel Gotsman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna niewydolność serca
- Zachowana frakcja wyrzutowa (>50%)
- Stabilny klinicznie
- Klasa II-III według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do ćwiczeń
- Inna wyniszczająca lub niestabilna choroba ograniczająca długość życia
- Wszczepiony rozrusznik serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Protokół 3-miesięcznego programu ćwiczeń fizycznych.
|
Program ćwiczeń fizycznych przez 3 miesiące (dwa razy w tygodniu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana szczytowego poboru tlenu w porównaniu z wartością wyjściową podczas ćwiczeń stopniowanych.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu siłowego
|
Zmiany sprawności fizycznej po 3 miesiącach treningu wysiłkowego.
Zostanie to zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego z rejestracją maksymalnego poboru tlenu podczas ćwiczeń przyrostowych.
|
Po 3 miesiącach treningu siłowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od linii podstawowej o sześć minut marszu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu siłowego
|
Zmiana przebytego dystansu podczas 6-minutowego marszu po 3 miesiącach treningu wysiłkowego.
|
Po 3 miesiącach treningu siłowego
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową klasy NYHA
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu siłowego
|
Zmiana subiektywnej oceny wydolności funkcjonalnej na podstawie klasyfikacji New York Heart Association Class po 3-miesięcznym treningu wysiłkowym.
|
Po 3 miesiącach treningu siłowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MeirMc K015/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony