Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wysiłkowego na wydolność funkcjonalną w niewydolności serca

16 marca 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Wpływ treningu wysiłkowego na wydolność funkcjonalną pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową.

Celem pracy jest określenie, czy trening fizyczny poprawi wydolność funkcjonalną u pacjentów z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, IL-91120
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Israel Gotsman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna niewydolność serca
  • Zachowana frakcja wyrzutowa (>50%)
  • Stabilny klinicznie
  • Klasa II-III według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do ćwiczeń
  • Inna wyniszczająca lub niestabilna choroba ograniczająca długość życia
  • Wszczepiony rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Protokół 3-miesięcznego programu ćwiczeń fizycznych.
Program ćwiczeń fizycznych przez 3 miesiące (dwa razy w tygodniu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego poboru tlenu w porównaniu z wartością wyjściową podczas ćwiczeń stopniowanych.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu siłowego
Zmiany sprawności fizycznej po 3 miesiącach treningu wysiłkowego. Zostanie to zmierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego z rejestracją maksymalnego poboru tlenu podczas ćwiczeń przyrostowych.
Po 3 miesiącach treningu siłowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej o sześć minut marszu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu siłowego
Zmiana przebytego dystansu podczas 6-minutowego marszu po 3 miesiącach treningu wysiłkowego.
Po 3 miesiącach treningu siłowego
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową klasy NYHA
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu siłowego
Zmiana subiektywnej oceny wydolności funkcjonalnej na podstawie klasyfikacji New York Heart Association Class po 3-miesięcznym treningu wysiłkowym.
Po 3 miesiącach treningu siłowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MeirMc K015/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

3
Subskrybuj