Harjoittelun vaikutus toimintakykyyn sydämen vajaatoiminnassa
perjantai 16. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Meir Medical Center
Harjoittelun vaikutus toimintakykyyn sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako liikuntaharjoittelu sydämen vajaatoimintaa ja säilynyt ejektiofraktiota sairastavien potilaiden toimintakykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, IL-91120
- Rekrytointi
- Hadassah University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meirav Miara, MA
- Puhelinnumero: 972-2-6776564
- Sähköposti: JRmeiravM@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Israel Gotsman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen sydämen vajaatoiminta
- Säilötty poistofraktio (>50 %)
- Kliinisesti vakaa
- New York Heart Associationin luokka II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty harjoittelemaan
- Muu heikentävä tai epävakaa sairaus, joka rajoittaa elinikää
- Implantoitu sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
3 kuukauden harjoitusohjelman pöytäkirja.
|
Harjoitusohjelma 3 kuukauden ajan (kaksi kertaa viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hapenottohuipun lähtötasosta asteittaisessa harjoituksessa.
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Muutoksia fyysisessä kunnossa 3 kuukauden harjoittelun jälkeen.
Tämä mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä, jossa kirjataan maksimaalinen hapenotto asteittaisen harjoituksen aikana.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelymatkan lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Muutos 6 minuutin kävelyn aikana kuljetussa matkassa 3 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos NYHA-luokan lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Muutos toimintakyvyn subjektiivisessa arvioinnissa New York Heart Associationin luokituksen perusteella 3 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeirMc K015/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .