O Impacto do Treinamento Físico na Capacidade Funcional na Insuficiência Cardíaca
16 de março de 2012 atualizado por: Meir Medical Center
Impacto do Treinamento Físico na Capacidade Funcional de Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Fração de Ejeção Preservada.
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento físico melhorará a capacidade funcional em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Jerusalem, Israel, IL-91120
- Recrutamento
- Hadassah University Hospital
-
Contato:
- Meirav Miara, MA
- Número de telefone: 972-2-6776564
- E-mail: JRmeiravM@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Israel Gotsman, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca clínica
- Fração de ejeção preservada (>50%)
- Estável clinicamente
- Classe II-III da New York Heart Association
Critério de exclusão:
- Incapaz de se exercitar
- Outra doença debilitante ou instável que limita a duração da vida
- Marcapasso implantado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
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Experimental: Treino de exercícios
Protocolo de programa de treinamento físico de 3 meses.
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Programa de treinamento físico por 3 meses (duas vezes por semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base do consumo máximo de oxigênio no exercício graduado.
Prazo: Após 3 meses de treinamento físico
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Mudanças na aptidão física após 3 meses de treinamento físico.
Isso será medido por um teste de exercício cardiopulmonar com registro do consumo máximo de oxigênio durante o exercício incremental.
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Após 3 meses de treinamento físico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base de caminhada de seis minutos
Prazo: Após 3 meses de treinamento físico
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Mudança na distância percorrida durante uma caminhada de 6 minutos após 3 meses de treinamento físico.
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Após 3 meses de treinamento físico
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Mudança da linha de base da classe NYHA
Prazo: Após 3 meses de treinamento físico
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Alteração na avaliação subjetiva da capacidade funcional com base na classificação da New York Heart Association Class após 3 meses de treinamento físico.
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Após 3 meses de treinamento físico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc K015/2011
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