Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés hatása a funkcionális kapacitásra szívelégtelenség esetén

2012. március 16. frissítette: Meir Medical Center

Az edzés hatása a megőrzött kilökődési frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegek funkcionális kapacitására.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a gyakorlati edzés javítja-e a szívelégtelenségben szenvedő és megőrzött ejekciós frakcióban szenvedő betegek funkcionális kapacitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, IL-91120
        • Toborzás
        • Hadassah University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Israel Gotsman, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai szívelégtelenség
  • Megőrzött kilökési frakció (>50%)
  • Klinikailag stabil
  • New York Heart Association II-III osztály

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen gyakorolni
  • Egyéb legyengítő vagy instabil betegség, amely korlátozza az élethosszt
  • Beültetett pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
Kísérleti: Gyakorló edzés
A 3 hónapos edzésprogram protokollja.
Edzésprogram 3 hónapig (hetente kétszer).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az oxigénfelvétel csúcsértékéhez képest fokozatos edzés során.
Időkeret: 3 hónapos edzés után
Változások a fizikai erőnlétben 3 hónapos edzés után. Ezt egy kardiopulmonális terhelési teszttel mérik, amely rögzíti a maximális oxigénfelvételt az inkrementális edzés során.
3 hónapos edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hat perces séta alapvonalához képest
Időkeret: 3 hónapos edzés után
A 6 perces séta alatt megtett távolság változása 3 hónapos edzés után.
3 hónapos edzés után
Változás a NYHA osztály alapvonalához képest
Időkeret: 3 hónapos edzés után
Változás a funkcióképesség szubjektív értékelésében a New York Heart Association osztályozása alapján 3 hónapos edzés után.
3 hónapos edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MeirMc K015/2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés

3
Iratkozz fel