El impacto del entrenamiento físico en la capacidad funcional en la insuficiencia cardíaca
16 de marzo de 2012 actualizado por: Meir Medical Center
Impacto del entrenamiento físico sobre la capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada.
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento físico mejorará la capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Jerusalem, Israel, IL-91120
- Reclutamiento
- Hadassah University Hospital
-
Contacto:
- Meirav Miara, MA
- Número de teléfono: 972-2-6776564
- Correo electrónico: JRmeiravM@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Israel Gotsman, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca clínica
- Fracción de eyección preservada (>50%)
- Estable clínicamente
- Clase II-III de la Asociación del Corazón de Nueva York
Criterio de exclusión:
- incapaz de hacer ejercicio
- Otra enfermedad debilitante o inestable que limita la duración de la vida
- marcapasos implantado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Grupo de control
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Protocolo del programa de entrenamiento físico de 3 meses.
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Programa de entrenamiento físico durante 3 meses (dos veces por semana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base del consumo máximo de oxígeno en el ejercicio gradual.
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento físico
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Cambios en la condición física después de 3 meses de entrenamiento físico.
Esto se medirá mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar con registro del consumo máximo de oxígeno durante el ejercicio incremental.
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Después de 3 meses de entrenamiento físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de la caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento físico
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Cambio en la distancia recorrida durante una caminata de 6 minutos después de un entrenamiento físico de 3 meses.
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Después de 3 meses de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio de la clase NYHA
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento físico
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Cambio en la evaluación subjetiva de la capacidad funcional basada en la clasificación de la New York Heart Association Class después de un entrenamiento físico de 3 meses.
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Después de 3 meses de entrenamiento físico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeirMc K015/2011
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