Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního tréninku na funkční kapacitu při srdečním selhání

16. března 2012 aktualizováno: Meir Medical Center

Vliv cvičebního tréninku na funkční kapacitu u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí.

Účelem této studie je zjistit, zda zátěžový trénink zlepší funkční kapacitu u pacientů se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, IL-91120
        • Nábor
        • Hadassah University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Israel Gotsman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické srdeční selhání
  • Zachovaná ejekční frakce (>50 %)
  • Klinicky stabilní
  • New York Heart Association třída II-III

Kritéria vyloučení:

  • Nelze cvičit
  • Jiné oslabující nebo nestabilní onemocnění omezující délku života
  • Implantovaný kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
Experimentální: Cvičební trénink
Protokol 3měsíčního cvičebního programu.
Behaviorální: Cvičební trénink
Cvičební tréninkový program na 3 měsíce (dvakrát týdně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty maximálního příjmu kyslíku při stupňované zátěži.
Časové okno: Po 3 měsících cvičení
Změny fyzické zdatnosti po 3 měsíčním cvičení. To bude měřeno kardiopulmonálním zátěžovým testem se záznamem maximálního příjmu kyslíku během přírůstkové zátěže.
Po 3 měsících cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie o šest minut chůze
Časové okno: Po 3 měsících cvičení
Změna vzdálenosti uběhnuté během 6minutové chůze po 3měsíčním cvičení.
Po 3 měsících cvičení
Změna od základní linie třídy NYHA
Časové okno: Po 3 měsících cvičení
Změna v subjektivním hodnocení funkční kapacity na základě klasifikace New York Heart Association Class po 3měsíčním cvičení.
Po 3 měsících cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Spolupracovníci

Hadassah Medical Organization
Clalit Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MeirMc K015/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit