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L'impatto dell'esercizio fisico sulla capacità funzionale nell'insufficienza cardiaca

16 marzo 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Impatto dell'esercizio fisico sulla capacità funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento fisico migliorerà la capacità funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, IL-91120
        • Reclutamento
        • Hadassah University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Israel Gotsman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza cardiaca clinica
  • Frazione di eiezione conservata (>50%)
  • Stabile clinicamente
  • Classe II-III della New York Heart Association

Criteri di esclusione:

  • Impossibile esercitare
  • Altre malattie debilitanti o instabili che limitano la durata della vita
  • Pacemaker impiantato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
Sperimentale: Esercizio fisico
Protocollo del programma di allenamento fisico di 3 mesi.
Comportamentale: Esercizio fisico
Programma di allenamento per 3 mesi (due volte a settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del picco di consumo di ossigeno durante l'esercizio graduato.
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di allenamento
Cambiamenti nella forma fisica dopo 3 mesi di allenamento. Questo sarà misurato da un test da sforzo cardiopolmonare con registrazione del massimo consumo di ossigeno durante l'esercizio incrementale.
Dopo 3 mesi di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla linea di base di sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di allenamento
Variazione della distanza percorsa durante una camminata di 6 minuti dopo 3 mesi di allenamento.
Dopo 3 mesi di allenamento
Cambiamento rispetto al basale della classe NYHA
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di allenamento
Modifica della valutazione soggettiva della capacità funzionale basata sulla classificazione della New York Heart Association Class dopo 3 mesi di allenamento fisico.
Dopo 3 mesi di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Collaboratori

Hadassah Medical Organization
Clalit Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MeirMc K015/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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