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Der Einfluss von körperlichem Training auf die Funktionsfähigkeit bei Herzinsuffizienz

16. März 2012 aktualisiert von: Meir Medical Center

Einfluss von körperlichem Training auf die Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob körperliches Training die Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel, IL-91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Israel Gotsman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Herzinsuffizienz
  • Erhaltene Auswurffraktion (>50 %)
  • Klinisch stabil
  • Klasse II-III der New York Heart Association

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht trainieren
  • Andere schwächende oder instabile Krankheiten, die die Lebenserwartung einschränken
  • Implantierter Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
Experimental: Übungstraining
Protokoll eines dreimonatigen Trainingsprogramms.
Bewegungstrainingsprogramm für 3 Monate (zweimal pro Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme bei abgestufter Belastung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Krafttraining
Veränderungen der körperlichen Fitness nach 3-monatigem Krafttraining. Dies wird durch einen kardiopulmonalen Belastungstest mit Aufzeichnung der maximalen Sauerstoffaufnahme während der schrittweisen Belastung gemessen.
Nach 3 Monaten Krafttraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von sechs Minuten zu Fuß
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Krafttraining
Veränderung der bei einem 6-minütigen Spaziergang zurückgelegten Strecke nach 3-monatigem Krafttraining.
Nach 3 Monaten Krafttraining
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des NYHA-Kurses
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Krafttraining
Veränderung der subjektiven Beurteilung der Funktionsfähigkeit basierend auf der Klassenklassifizierung der New York Heart Association nach dreimonatigem Trainingstraining.
Nach 3 Monaten Krafttraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MeirMc K015/2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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