- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01288365
Der Einfluss von körperlichem Training auf die Funktionsfähigkeit bei Herzinsuffizienz
16. März 2012 aktualisiert von: Meir Medical Center
Einfluss von körperlichem Training auf die Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob körperliches Training die Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion verbessert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, IL-91120
- Rekrutierung
- Hadassah University Hospital
-
Kontakt:
- Meirav Miara, MA
- Telefonnummer: 972-2-6776564
- E-Mail: JRmeiravM@clalit.org.il
-
Hauptermittler:
- Israel Gotsman, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Herzinsuffizienz
- Erhaltene Auswurffraktion (>50 %)
- Klinisch stabil
- Klasse II-III der New York Heart Association
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht trainieren
- Andere schwächende oder instabile Krankheiten, die die Lebenserwartung einschränken
- Implantierter Herzschrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Übungstraining
Protokoll eines dreimonatigen Trainingsprogramms.
|
Bewegungstrainingsprogramm für 3 Monate (zweimal pro Woche).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme bei abgestufter Belastung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Krafttraining
|
Veränderungen der körperlichen Fitness nach 3-monatigem Krafttraining.
Dies wird durch einen kardiopulmonalen Belastungstest mit Aufzeichnung der maximalen Sauerstoffaufnahme während der schrittweisen Belastung gemessen.
|
Nach 3 Monaten Krafttraining
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von sechs Minuten zu Fuß
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Krafttraining
|
Veränderung der bei einem 6-minütigen Spaziergang zurückgelegten Strecke nach 3-monatigem Krafttraining.
|
Nach 3 Monaten Krafttraining
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des NYHA-Kurses
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Krafttraining
|
Veränderung der subjektiven Beurteilung der Funktionsfähigkeit basierend auf der Klassenklassifizierung der New York Heart Association nach dreimonatigem Trainingstraining.
|
Nach 3 Monaten Krafttraining
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MeirMc K015/2011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .