Effekten av treningstrening på funksjonsevne ved hjertesvikt
16. mars 2012 oppdatert av: Meir Medical Center
Effekten av treningstrening på funksjonsevne hos hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon.
Hensikten med denne studien er å finne ut om trening vil forbedre funksjonskapasiteten hos pasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, IL-91120
- Rekruttering
- Hadassah University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Meirav Miara, MA
- Telefonnummer: 972-2-6776564
- E-post: JRmeiravM@clalit.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Israel Gotsman, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk hjertesvikt
- Bevart ejeksjonsfraksjon (>50 %)
- Stabil klinisk
- New York Heart Association klasse II-III
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke trene
- Annen svekkende eller ustabil sykdom som begrenser levetiden
- Implantert pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Treningstrening
Protokoll for 3 måneders treningsprogram.
|
Treningsprogram i 3 måneder (to ganger i uken).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline for maksimalt oksygenopptak ved gradert trening.
Tidsramme: Etter 3 måneders treningstrening
|
Endringer i fysisk form etter 3 måneders treningstrening.
Dette vil bli målt ved en kardiopulmonal treningstest med registrering av maksimalt oksygenopptak ved inkrementell trening.
|
Etter 3 måneders treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra baseline på seks minutters gange
Tidsramme: Etter 3 måneders treningstrening
|
Endring i tilbakelagt distanse under en 6 minutters spasertur etter 3 måneders treningstrening.
|
Etter 3 måneders treningstrening
|
|
Endring fra baseline for NYHA-klassen
Tidsramme: Etter 3 måneders treningstrening
|
Endring i subjektiv vurdering av funksjonskapasitet basert på New York Heart Association Class-klassifisering etter 3 måneders treningstrening.
|
Etter 3 måneders treningstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MeirMc K015/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .