Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning på funktionsförmåga vid hjärtsvikt

16 mars 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center

Inverkan av träning på funktionsförmåga hos hjärtsviktspatienter med bevarad ejektionsfraktion.

Syftet med denna studie är att avgöra om träning kommer att förbättra funktionsförmågan hos patienter med hjärtsvikt och bevarad ejektionsfraktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, IL-91120
        • Rekrytering
        • Hadassah University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Israel Gotsman, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk hjärtsvikt
  • Konserverad ejektionsfraktion (>50 %)
  • Stabil kliniskt
  • New York Heart Association klass II-III

Exklusions kriterier:

  • Kan inte träna
  • Annan försvagande eller instabil sjukdom som begränsar livslängden
  • Implanterad pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp
Experimentell: Träningsträning
Protokoll för 3 månaders träningsprogram.
Träningsprogram i 3 månader (två gånger i veckan).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för maximal syreupptagning vid graderad träning.
Tidsram: Efter 3 månaders träningsträning
Förändringar i fysisk kondition efter 3 månaders träningsträning. Detta kommer att mätas med ett hjärt-lungansträngningstest med registrering av maximal syreupptagningsförmåga under inkrementell träning.
Efter 3 månaders träningsträning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från baslinjen på sex minuters promenad
Tidsram: Efter 3 månaders träningsträning
Förändring av tillryggalagd sträcka under en 6 minuters promenad efter 3 månaders träningsträning.
Efter 3 månaders träningsträning
Ändring från baslinjen för NYHA-klassen
Tidsram: Efter 3 månaders träningsträning
Förändring i subjektiv bedömning av funktionskapacitet baserat på New York Heart Association Class-klassificering efter 3 månaders träningsträning.
Efter 3 månaders träningsträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MeirMc K015/2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsträning

3
Prenumerera