- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01288365
Effekten av träning på funktionsförmåga vid hjärtsvikt
16 mars 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center
Inverkan av träning på funktionsförmåga hos hjärtsviktspatienter med bevarad ejektionsfraktion.
Syftet med denna studie är att avgöra om träning kommer att förbättra funktionsförmågan hos patienter med hjärtsvikt och bevarad ejektionsfraktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, IL-91120
- Rekrytering
- Hadassah University Hospital
-
Kontakt:
- Meirav Miara, MA
- Telefonnummer: 972-2-6776564
- E-post: JRmeiravM@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Israel Gotsman, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk hjärtsvikt
- Konserverad ejektionsfraktion (>50 %)
- Stabil kliniskt
- New York Heart Association klass II-III
Exklusions kriterier:
- Kan inte träna
- Annan försvagande eller instabil sjukdom som begränsar livslängden
- Implanterad pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Träningsträning
Protokoll för 3 månaders träningsprogram.
|
Träningsprogram i 3 månader (två gånger i veckan).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen för maximal syreupptagning vid graderad träning.
Tidsram: Efter 3 månaders träningsträning
|
Förändringar i fysisk kondition efter 3 månaders träningsträning.
Detta kommer att mätas med ett hjärt-lungansträngningstest med registrering av maximal syreupptagningsförmåga under inkrementell träning.
|
Efter 3 månaders träningsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Byt från baslinjen på sex minuters promenad
Tidsram: Efter 3 månaders träningsträning
|
Förändring av tillryggalagd sträcka under en 6 minuters promenad efter 3 månaders träningsträning.
|
Efter 3 månaders träningsträning
|
Ändring från baslinjen för NYHA-klassen
Tidsram: Efter 3 månaders träningsträning
|
Förändring i subjektiv bedömning av funktionskapacitet baserat på New York Heart Association Class-klassificering efter 3 månaders träningsträning.
|
Efter 3 månaders träningsträning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MeirMc K015/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsträning
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering