Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van oefentraining op functionele capaciteit bij hartfalen

16 maart 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Impact van inspanningstraining op functionele capaciteit bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie.

Het doel van deze studie is om te bepalen of oefentraining de functionele capaciteit zal verbeteren bij patiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, IL-91120
        • Werving
        • Hadassah University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Israel Gotsman, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch hartfalen
  • Bewaarde ejectiefractie (>50%)
  • Klinisch stabiel
  • New York Heart Association klasse II-III

Uitsluitingscriteria:

  • Niet kunnen sporten
  • Andere slopende of onstabiele ziekte die de levensduur beperkt
  • Geïmplanteerde pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
Experimenteel: Oefentraining
Protocol van een trainingsprogramma van 3 maanden.
Gedragsmatig: Oefentraining
Beweegtrainingsprogramma gedurende 3 maanden (twee keer per week).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de maximale zuurstofopname bij graduele training.
Tijdsspanne: Na 3 maanden krachttraining
Veranderingen in fysieke fitheid na 3 maanden training. Dit wordt gemeten door middel van een cardiopulmonale inspanningstest met registratie van de maximale zuurstofopname tijdens incrementele inspanning.
Na 3 maanden krachttraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wissel van basislijn van zes minuten lopen
Tijdsspanne: Na 3 maanden krachttraining
Verandering in de afgelegde afstand tijdens een wandeling van 6 minuten na een training van 3 maanden.
Na 3 maanden krachttraining
Verandering ten opzichte van baseline van NYHA-klasse
Tijdsspanne: Na 3 maanden krachttraining
Verandering in subjectieve beoordeling van functiecapaciteit op basis van de New York Heart Association Class-classificatie na 3 maanden inspanningstraining.
Na 3 maanden krachttraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Medewerkers

Hadassah Medical Organization
Clalit Health Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MeirMc K015/2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren