L'impact de l'entraînement physique sur la capacité fonctionnelle dans l'insuffisance cardiaque
16 mars 2012 mis à jour par: Meir Medical Center
Impact de l'entraînement physique sur la capacité fonctionnelle des patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée.
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement physique améliorera la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection préservée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, IL-91120
- Recrutement
- Hadassah University Hospital
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Contact:
- Meirav Miara, MA
- Numéro de téléphone: 972-2-6776564
- E-mail: JRmeiravM@clalit.org.il
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Chercheur principal:
- Israel Gotsman, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance cardiaque clinique
- Fraction d'éjection préservée (>50%)
- Stable cliniquement
- New York Heart Association Classe II-III
Critère d'exclusion:
- Impossible de faire de l'exercice
- Autre maladie débilitante ou instable limitant la durée de vie
- Stimulateur cardiaque implanté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
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Expérimental: Entraînement physique
Protocole d'un programme d'entraînement physique de 3 mois.
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Programme d'entraînement physique pendant 3 mois (deux fois par semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la consommation maximale d'oxygène lors d'exercices gradués.
Délai: Après 3 mois d'entraînement physique
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Changements dans la condition physique après 3 mois d'entraînement physique.
Ceci sera mesuré par un test d'effort cardio-pulmonaire avec enregistrement de la consommation maximale d'oxygène pendant l'exercice incrémentiel.
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Après 3 mois d'entraînement physique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de six minutes de marche
Délai: Après 3 mois d'entraînement physique
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Changement de la distance parcourue pendant une marche de 6 minutes après 3 mois d'entraînement physique.
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Après 3 mois d'entraînement physique
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Changement par rapport à la ligne de base de la classe NYHA
Délai: Après 3 mois d'entraînement physique
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Modification de l'évaluation subjective de la capacité fonctionnelle basée sur la classification de la classe de la New York Heart Association après 3 mois d'entraînement physique.
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Après 3 mois d'entraînement physique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Israel Gotsman, MD, Hadassah University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2011
Première publication (Estimation)
2 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MeirMc K015/2011
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