不妊症の女性における異常な卵巣予備能パラメーターに対するイノフォリック プラスの潜在的効果
調査の概要
詳細な説明
Inofolic Plus® には、ミオイノシトール、メラトニン、葉酸などのいくつかの栄養成分が含まれています。 ミオイノシトールは、多嚢胞性卵巣症候群と呼ばれる卵巣異常のある女性、および生殖補助医療を受けていない女性の卵子の質および/または量の改善に役立つことがわかっています.
ミオイノシトールと葉酸は、ビタミンB群に属する化合物です。 イノシトールは通常、いくつかの種類の食品に含まれています。 葉酸は、妊娠前および妊娠中に十分な量を摂取した女性の特定のタイプの先天性欠損症の発生率を大幅に低下させることがわかっています. ミオイノシトールと葉酸を使用した予備研究では、不規則な月経周期と特定の種類のホルモンの不均衡を持つ女性の複数の代謝パラメーターと同様に、in vitro および in vivo での卵子の質の改善が実証されました。
メラトニンは強力な抗酸化物質です。 葉酸は抗酸化物質には分類されていませんが、抗酸化作用があることが報告されています。 不妊症の男性には、卵子のパラメータを改善するために抗酸化物質が何年も投与されてきました。 最近では、特に体外受精 (IVF) の設定において、ヒトの卵子パラメーターと受精率に対する抗酸化治療の有効性が研究で実証されています。 Inofolic Plus® には、メラトニンと葉酸が含まれています。 Dr. Roseff は、Inofolic Plus® が女性の異常な卵子パラメーターの修正に有効である可能性があると仮定しています。 女性は、体内に酸素フリーラジカル (活性酸素種、または ROS として知られる) を生成する環境や職場の毒素にさらされた結果、卵子に異常が生じることがあります。 これらの ROS は血流を介して循環し、卵子が保存されている卵巣に入ることができます。 卵はROSに敏感である可能性があり、ROSによる損傷により、卵の質または量、またはその両方が低下する可能性があります. Inofolic Plus® の栄養素と抗酸化物質の組み合わせは、これらの異常を修正するのに役立ちます. メラトニンは、通常は脳に見られる天然のホルモンです。 このホルモンは、睡眠/覚醒サイクルを調節するのに役立ちます。 メラトニンレベルは夕方に増加し、夜間は高いままです. このメラトニンのレベルの上昇は、眠気を誘発すると考えられています. 就寝前の夜遅くに Inofolic Plus® を摂取することをお勧めするのは、この効果のためです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Wellington、Florida、アメリカ、33414
- Palm Beach Center for Reproductive Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~42歳の女性
- 「卵巣予備能低下」(DOR)と診断されている
除外基準:
- 違法薬物または喫煙の継続的な使用歴
- -同意書に署名してから90日以内の卵巣手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:イノフォリックプラス
患者はイノフォリック プラスを投与され、最大 90 日間にわたって AMH が変化するかどうかを確認します。
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イノフォリックプラスには、葉酸、ミオイノシトール、メラトニンが含まれています
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常な卵巣予備能 (AMH レベル) に対するイノフォリック プラスの潜在的効果
時間枠:3ヶ月
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女性は最大 90 日間、毎晩 Infolic Plus を受け取ります。
ベースラインのAMH血中濃度を分析し、その後90日間の研究期間中、AMH力価を毎月チェックします。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Scott Roseff, MD、Palm Beach Center for Reproductive Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Tamura H, Nakamura Y, Korkmaz A, Manchester LC, Tan DX, Sugino N, Reiter RJ. Melatonin and the ovary: physiological and pathophysiological implications. Fertil Steril. 2009 Jul;92(1):328-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.05.016. Epub 2008 Sep 18.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Fusi F, Occhi F, De Santis L. Myo-inositol may improve oocyte quality in intracytoplasmic sperm injection cycles. A prospective, controlled, randomized trial. Fertil Steril. 2009 May;91(5):1750-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.088. Epub 2008 May 7.
- Tamura H, Takasaki A, Miwa I, Taniguchi K, Maekawa R, Asada H, Taketani T, Matsuoka A, Yamagata Y, Shimamura K, Morioka H, Ishikawa H, Reiter RJ, Sugino N. Oxidative stress impairs oocyte quality and melatonin protects oocytes from free radical damage and improves fertilization rate. J Pineal Res. 2008 Apr;44(3):280-7. doi: 10.1111/j.1600-079X.2007.00524.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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イノフォリックプラスの臨床試験
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