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Inofolic Plus 对不育女性卵巢储备参数异常的潜在影响

2012年5月24日 更新者:Scott Roseff, MD、Palm Beach Center for Reproductive Medicine
Roseff 博士和他的同事正在进行一项研究,以评估一种新型物质 (Inofolic Plus®) 在改善不育女性患者卵母细胞(卵子)参数方面的有效性,该参数是通过抗苗勒管激素 (AMH) 血液水平测量的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Inofolic Plus® 含有多种营养元素,包括肌醇、褪黑激素和叶酸。 发现肌醇有助于改善患有称为多囊卵巢综合征的卵巢异常女性以及没有这种疾病的接受辅助生殖的女性的卵子质量和/或数量。

肌醇和叶酸是属于 B 族维生素的化合物。 肌醇通常存在于多种食物中。 已发现叶酸可显着降低女性在怀孕前和怀孕期间服用足够量的某些类型先天缺陷的发生率。 使用肌醇和叶酸的初步研究表明,月经周期不规律和某些类型的激素失衡的女性的体外和体内卵子质量以及多种代谢参数得到改善。

褪黑激素是一种有效的抗氧化剂。 叶酸未被归类为抗氧化剂,但据报道具有类似抗氧化剂的活性。 多年来,不育男性一直服用抗氧化剂来改善卵子参数。 最近,研究记录了抗氧化处理对人类卵子参数和受精率的疗效,尤其是在体外受精 (IVF) 的情况下。 Inofolic Plus® 含有褪黑激素和叶酸。 Roseff 博士假设 Inofolic Plus® 可有效纠正女性卵子参数异常。 女性可能因暴露于环境和工作场所毒素而产生异常卵子,这些毒素会在她的体内产生氧自由基(称为活性氧,或 ROS)。 这些活性氧通过血流循环,可以进入储存卵子的卵巢。 鸡蛋可能对 ROS 敏感,ROS 造成的损害可能导致鸡蛋质量或数量不佳或两者兼而有之。 Inofolic Plus® 中的营养素和抗氧化剂的组合可能有助于纠正这些异常。 褪黑激素是一种通常存在于大脑中的天然激素。 这种激素有助于调节睡眠/觉醒周期。 褪黑激素水平在晚上增加,并在夜间保持高水平。 这种升高的褪黑激素水平被认为会引起嗜睡。 正是由于这种作用,我们建议在傍晚临睡前服用 Inofolic Plus®。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Wellington、Florida、美国、33414
        • Palm Beach Center for Reproductive Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-42岁之间的女性
  • 诊断为“卵巢储备减少” (DOR)

排除标准:

  • 持续的非法药物或烟草使用史
  • 签署同意书后 90 天内进行卵巢手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Inofolic Plus
给予患者 Inofolic Plus 以查看 AMH 是否在长达 90 天的时间内发生变化。
Inofolic Plus 含有叶酸、肌醇和褪黑激素
其他名称:
  • 叶酸、肌醇和褪黑激素的组合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Inofolic Plus 对异常卵巢储备(AMH 水平)的潜在影响
大体时间:三个月
女性将在长达 90 天的时间内每晚获得 Infolic Plus。 将分析基线 AMH 血液水平,然后在 90 天的研究期间每月检查 AMH 滴度。
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott Roseff, MD、Palm Beach Center for Reproductive Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月3日

首次发布 (估计)

2011年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月24日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Inofolic Plus的临床试验

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