Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die potenziellen Wirkungen von Inofolic Plus auf abnorme ovarielle Reserveparameter bei subfertilen Frauen

24. Mai 2012 aktualisiert von: Scott Roseff, MD, Palm Beach Center for Reproductive Medicine
Dr. Roseff und seine Kollegen führen eine Studie durch, um die Wirksamkeit einer neuartigen Substanz (Inofolic Plus®) bei der Verbesserung der Oozyten-(Ei)-Parameter bei subfertilen Patientinnen zu bewerten, gemessen anhand des Anti-Müller-Hormons (AMH)-Blutspiegels.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Inofolic Plus® enthält mehrere Nährstoffe, darunter Myo-Inositol, Melatonin und Folsäure. Es wurde festgestellt, dass Myo-Inositol bei der Verbesserung der Eizellqualität und/oder -quantität bei Frauen mit einer Eierstockanomalie, dem polyzystischen Ovarialsyndrom, sowie bei Frauen ohne diese Störung, die sich einer assistierten Reproduktion unterziehen, hilfreich ist.

Myo-Inositol und Folsäure sind Verbindungen, die zur Familie der B-Vitamine gehören. Inositol kommt normalerweise in mehreren Arten von Lebensmitteln vor. Es wurde festgestellt, dass Folsäure das Auftreten bestimmter Arten von Geburtsfehlern bei Frauen, die vor und während der Schwangerschaft ausreichende Mengen eingenommen haben, signifikant verringert. Vorläufige Studien mit Myo-Inositol und Folsäure zeigten eine Verbesserung der Eizellqualität in-vitro und in-vivo sowie mehrerer Stoffwechselparameter bei Frauen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen und bestimmten Arten von Hormonstörungen.

Melatonin ist ein starkes Antioxidans. Folsäure wird nicht als Antioxidans eingestuft, es wurde jedoch berichtet, dass sie eine Antioxidans-ähnliche Aktivität hat. Antioxidantien werden unfruchtbaren Männern seit Jahren verabreicht, um die Eiparameter zu verbessern. In jüngster Zeit haben Studien die Wirksamkeit einer Behandlung mit Antioxidantien auf menschliche Eiparameter und Befruchtungsraten dokumentiert, insbesondere im Rahmen der In-vitro-Fertilisation (IVF). Inofolic Plus® enthält Melatonin und Folsäure. Dr. Roseff stellt die Hypothese auf, dass Inofolic Plus® bei der Korrektur abnormaler Eiparameter bei Frauen wirksam sein könnte. Eine Frau kann anormale Eizellen haben, wenn sie Umwelt- und Arbeitsplatzgiften ausgesetzt ist, die freie Sauerstoffradikale in ihrem Körper erzeugen (bekannt als reaktive Sauerstoffspezies oder ROS). Diese ROS zirkulieren durch den Blutstrom und können in die Eierstöcke gelangen, wo die Eizellen gelagert werden. Eier können empfindlich auf ROS reagieren, und Schäden durch ROS können zu einer schlechten Qualität oder Quantität der Eier oder zu beidem führen. Die Kombination von Nährstoffen und Antioxidantien in Inofolic Plus® kann helfen, diese Anomalien zu korrigieren. Melatonin ist ein natürliches Hormon, das normalerweise im Gehirn vorkommt. Dieses Hormon hilft, den Schlaf-Wach-Zyklus zu regulieren. Der Melatoninspiegel steigt abends an und bleibt nachts hoch. Es wird angenommen, dass dieser erhöhte Melatoninspiegel Schläfrigkeit hervorruft. Aufgrund dieser Wirkung empfehlen wir die Einnahme von Inofolic Plus® am späten Abend vor dem Schlafengehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
        • Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich zwischen 18 und 42 Jahren
  • Diagnostiziert mit „verringerter Eierstockreserve“ (DOR)

Ausschlusskriterien:

  • Laufende Geschichte des illegalen Drogen- oder Tabakkonsums
  • Ovarialchirurgie innerhalb von 90 Tagen nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inofolic Plus
Patienten erhalten Inofolic Plus, um zu sehen, ob sich der AMH-Wert über einen Zeitraum von bis zu 90 Tagen verändert.
Inofolic Plus enthält Folsäure und Myoinositol und Melatonin
Andere Namen:
  • Folsäure, Myoinositol und Melatonin in Kombination

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Auswirkungen von Inofolic Plus auf anormale ovarielle Reserven (AMH-Spiegel)
Zeitfenster: Drei Monate
Frauen erhalten Infolic Plus bis zu 90 Tage lang jede Nacht. Die AMH-Blutwerte zu Studienbeginn werden analysiert und die AMH-Titer werden danach monatlich während der 90-tägigen Dauer der Studie überprüft.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Roseff, MD, Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Inofolic Plus

3
Abonnieren