Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальные эффекты Inofolic Plus на аномальные параметры резерва яичников у женщин с пониженной фертильностью

24 мая 2012 г. обновлено: Scott Roseff, MD, Palm Beach Center for Reproductive Medicine
Доктор Розефф и его коллеги проводят исследование для оценки эффективности нового вещества (Inofolic Plus®) в улучшении параметров ооцитов (яйцеклеток) у пациенток с пониженной фертильностью, измеряемых по уровням антимюллерова гормона (АМГ) в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Inofolic Plus® содержит несколько питательных элементов, включая мио-инозитол, мелатонин и фолиевую кислоту. Было обнаружено, что мио-инозитол помогает улучшить качество и/или количество яйцеклеток у женщин с аномалией яичников, называемой синдромом поликистозных яичников, а также у женщин без этого расстройства, подвергшихся вспомогательной репродукции.

Мио-инозитол и фолиевая кислота представляют собой соединения, принадлежащие к семейству витаминов группы В. Инозитол обычно содержится в нескольких видах продуктов. Было обнаружено, что фолиевая кислота значительно снижает частоту некоторых типов врожденных дефектов у женщин, принимавших достаточное количество до и во время беременности. Предварительные исследования с использованием мио-инозитола и фолиевой кислоты продемонстрировали улучшение качества яйцеклеток in vitro и in vivo, а также множественных метаболических параметров у женщин с нерегулярным менструальным циклом и определенными видами гормонального дисбаланса.

Мелатонин является мощным антиоксидантом. Фолиевая кислота не классифицируется как антиоксидант, но, как сообщается, обладает антиоксидантной активностью. В течение многих лет бесплодным мужчинам давали антиоксиданты для улучшения параметров яйцеклеток. Совсем недавно исследования подтвердили эффективность лечения антиоксидантами в отношении параметров яйцеклетки человека и скорости оплодотворения, особенно в условиях экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Inofolic Plus® содержит мелатонин и фолиевую кислоту. Д-р Розефф предполагает, что Inofolic Plus® может быть эффективным средством коррекции аномальных параметров яйцеклетки у женщин. У женщины могут быть аномальные яйцеклетки из-за воздействия токсинов из окружающей среды и рабочего места, которые генерируют свободные радикалы кислорода в ее организме (известные как активные формы кислорода или АФК). Эти АФК циркулируют в кровотоке и могут попадать в яичники, где хранятся яйцеклетки. Яйца могут быть чувствительны к АФК, и повреждение АФК может привести к ухудшению качества или количества яиц, или того и другого. Комбинация питательных веществ и антиоксидантов в Inofolic Plus® может помочь исправить эти отклонения. Мелатонин является естественным гормоном, обычно присутствующим в головном мозге. Этот гормон помогает регулировать циклы сна/бодрствования. Уровень мелатонина повышается вечером и остается высоким ночью. Считается, что этот повышенный уровень мелатонина вызывает сонливость. Именно из-за этого эффекта мы рекомендуем принимать Инофолик Плюс® поздним вечером перед сном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина от 18 до 42 лет
  • Диагноз «Уменьшенный овариальный резерв» (DOR)

Критерий исключения:

  • Текущая история употребления запрещенных наркотиков или табака
  • Операция на яичниках в течение 90 дней после подписания формы согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инофолик Плюс
Пациентам назначают Инофолик Плюс, чтобы увидеть, изменится ли АМГ в течение периода до 90 дней.
Inofolic Plus содержит фолиевую кислоту, миоинозитол и мелатонин.
Другие имена:
  • фолиевая кислота, миоинозитол и мелатонин в комбинации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальные эффекты Inofolic Plus на аномальный овариальный резерв (уровни АМГ)
Временное ограничение: Три месяца
Женщины будут получать Infolic Plus каждую ночь в течение 90 дней. Исходные уровни АМГ в крови будут проанализированы, а затем ежемесячно будут проверяться титры АМГ в течение 90 дней исследования.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Scott Roseff, MD, Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться