Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inofolic Plusin mahdolliset vaikutukset epänormaaleihin munasarjojen reserviparametreihin hedelmällisillä naisilla

torstai 24. toukokuuta 2012 päivittänyt: Scott Roseff, MD, Palm Beach Center for Reproductive Medicine
Tohtori Roseff ja hänen kollegansa suorittavat tutkimusta arvioidakseen uuden aineen (Inofolic Plus®) tehokkuutta munasolujen (munasolujen) parametrien parantamisessa hedelmällisillä naispotilailla mitattuna veren anti-Muller-hormonin (AMH) tasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inofolic Plus® sisältää useita ravintoaineita, kuten myo-inositolia, melatoniinia ja foolihappoa. Myo-inositolin havaittiin auttavan parantamaan munasolujen laatua ja/tai määrää naisilla, joilla on munasarjojen poikkeavuus, jota kutsutaan munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymäksi, sekä naisilla, joilla ei ole avustettua lisääntymishäiriötä.

Myo-inositoli ja foolihappo ovat yhdisteitä, jotka kuuluvat B-vitamiinien perheeseen. Inositolia löytyy tavallisesti useista elintarvikkeista. Foolihapon on havaittu vähentävän merkittävästi tiettyjen synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuutta naisilla, jotka ottavat riittävästi ennen raskautta ja sen aikana. Alustavat tutkimukset, joissa käytettiin myo-inositolia ja foolihappoa, osoittivat munanlaadun paranemisen in vitro ja in vivo sekä useiden aineenvaihdunnan parametrien parantuneen naisilla, joilla oli epäsäännöllinen kuukautiskierto ja tietyntyyppinen hormonihäiriö.

Melatoniini on voimakas antioksidantti. Foolihappoa ei ole luokiteltu antioksidantiksi, mutta sillä on raportoitu olevan antioksidanttista aktiivisuutta. Antioksidantteja on annettu hedelmättömille miehille vuosia munaparametrien parantamiseksi. Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat dokumentoineet antioksidanttihoidon tehokkuuden ihmisen munasoluparametreihin ja hedelmöitysasteisiin, erityisesti koeputkihedelmöityksen (IVF) yhteydessä. Inofolic Plus® sisältää melatoniinia ja foolihappoa. Tri Roseff olettaa, että Inofolic Plus® voi olla tehokas korjaamaan epänormaaleja munasoluparametreja naisilla. Naisella voi olla epänormaaleja munasoluja, koska se altistuu ympäristön ja työpaikan myrkyille, jotka synnyttävät happivapaita radikaaleja hänen kehossaan (tunnetaan nimellä reaktiiviset happilajit tai ROS). Nämä ROS:t kiertävät verenkierrossa ja voivat päästä munasarjoihin, joissa munia säilytetään. Munat voivat olla herkkiä ROS:lle, ja ROS:n aiheuttamat vauriot voivat heikentää munien laatua tai määrää tai molempia. Inofolic Plus®:n ravintoaineiden ja antioksidanttien yhdistelmä voi auttaa korjaamaan näitä poikkeavuuksia. Melatoniini on luonnollinen hormoni, jota normaalisti esiintyy aivoissa. Tämä hormoni auttaa säätelemään uni-/herätysjaksoja. Melatoniinitasot nousevat illalla ja pysyvät korkeina yön aikana. Tämän kohonneen melatoniinitason uskotaan aiheuttavan uneliaisuutta. Tämän vaikutuksen vuoksi suosittelemme Inofolic Plus® -tablettien ottamista myöhään illalla lähellä nukkumaanmenoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen iältään 18-42 vuotta
  • Diagnoosi "Diminished Ovarian Reserve" (DOR)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva laittomien huumeiden tai tupakan käytön historia
  • Munasarjaleikkaus 90 päivän kuluessa suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inofolic Plus
Potilaille annetaan Inofolic Plus -valmistetta, jotta voidaan nähdä, muuttuuko AMH enintään 90 päivän aikana.
Inofolic Plus sisältää foolihappoa ja myoinositolia ja melatoniinia
Muut nimet:
  • foolihappoa, myoinositolia ja melatoniinia yhdessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inofolic Plus:n mahdolliset vaikutukset epänormaaliin munasarjareserviin (AMH-tasot)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Naiset saavat Infolic Plus -tukea iltaisin jopa 90 päivän ajan. AMH-veren lähtötasot analysoidaan ja AMH-tiitterit tarkistetaan sen jälkeen kuukausittain tutkimuksen 90 päivän ajan.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Roseff, MD, Palm Beach Center for Reproductive Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa