湾岸戦争病に対する演習 (GWI)
2019年8月2日 更新者：James Baraniuk, MD、Georgetown University
この研究の目的は、VO2MAXの肺測定と連続2日間の最大アイソメトリックハンドグリップによる自転車負荷テストによる最大値以下の運動が、健康な退役軍人（HVets）と比較してGWIにおいてより高いレベルの「労作疲労」を引き起こすかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
被験者は直立自転車に座り、運動前の症状、呼吸ガス、心電図、バイタルサインの測定を行った。
最大下運動は低抵抗で開始し、5 分までに予測心拍数の 70% に達するまで 30 ～ 60 秒ごとに増加させました。 被験者は 25 分までペースを維持し、その後抵抗を段階的に増加させて予測心拍数の 85% (無酸素性閾値に達するのにほぼ十分) まで増加させました。
症状、呼吸ガス、心電図、およびバイタルサインを、運動のピーク時と運動後の 5 分間隔で 5 分ごとに測定しました。
約 24 時間後に同じ運動プロトコルを使用しました。 副次的結果は、運動前と 2 回目の自転車運動負荷テスト後の比較によって評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～86年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1990年8月から1991年7月まで国軍に勤務した退役軍人全員
説明
包含基準:
1990 年 8 月 1 日から 1991 年 7 月 31 日までの軍隊への入隊、および連続 30 日間の派遣の証拠:
- ペルシャ湾水域および隣接する陸域
- その他の世界各地の拠点
- 米国のみ
1990 年および 1991 年以前の状況:
- 現役
- 州兵
- 埋蔵量
除外基準:
- 現在の現役軍人
- 1990年8月1日から1991年7月31日までに現役軍人ではなかった者
- HIV/エイズ;妊娠または授乳。肝炎の可能性;麻薬中毒; GWIに関連しない慢性炎症性、感染性、または自己免疫性の医学的疾患。投獄;認知症、その他の認知機能の制限。または、アンケートやその他の研究テストに回答するために介護者に頼る。
片手または両手と前腕の切断は許可されますが、握力テストはテストされません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GWI
1990～1991年の湾岸戦争で自律神経系、神経系、その他の症状のある退役軍人
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最大下自転車運動負荷テストは、予測心拍数 70% で 25 分間実行され、その後予測心拍数 85% まで増加しました。
被験者は、予測心拍数の 85% に達する前であれば、最大の努力に達したと感じたときに停止できます。
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HC
1990 ～ 1991 年の湾岸戦争に参加した健康な退役軍人
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最大下自転車運動負荷テストは、予測心拍数 70% で 25 分間実行され、その後予測心拍数 85% まで増加しました。
被験者は、予測心拍数の 85% に達する前であれば、最大の努力に達したと感じたときに停止できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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湾岸戦争退役軍人の演習による変化を評価する
時間枠：2009/02-2012/09
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1回目と2回目の最大下自転車運動負荷テストの運動時間の差
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2009/02-2012/09
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gray GC, Reed RJ, Kaiser KS, Smith TC, Gastanaga VM. Self-reported symptoms and medical conditions among 11,868 Gulf War-era veterans: the Seabee Health Study. Am J Epidemiol. 2002 Jun 1;155(11):1033-44. doi: 10.1093/aje/155.11.1033. Erratum In: Am J Epidemiol. 2005 Feb 1;161(3):302.
- Baraniuk JN, Casado B, Maibach H, Clauw DJ, Pannell LK, Hess S S. A Chronic Fatigue Syndrome - related proteome in human cerebrospinal fluid. BMC Neurol. 2005 Dec 1;5:22. doi: 10.1186/1471-2377-5-22.
- Janssen B, Hohenadel D, Brinkkoetter P, Peters V, Rind N, Fischer C, Rychlik I, Cerna M, Romzova M, de Heer E, Baelde H, Bakker SJ, Zirie M, Rondeau E, Mathieson P, Saleem MA, Meyer J, Koppel H, Sauerhoefer S, Bartram CR, Nawroth P, Hammes HP, Yard BA, Zschocke J, van der Woude FJ. Carnosine as a protective factor in diabetic nephropathy: association with a leucine repeat of the carnosinase gene CNDP1. Diabetes. 2005 Aug;54(8):2320-7. doi: 10.2337/diabetes.54.8.2320.
- Rayhan RU, Ravindran MK, Baraniuk JN. Migraine in gulf war illness and chronic fatigue syndrome: prevalence, potential mechanisms, and evaluation. Front Physiol. 2013 Jul 24;4:181. doi: 10.3389/fphys.2013.00181. eCollection 2013.
- Casado B, Zanone C, Annovazzi L, Iadarola P, Whalen G, Baraniuk JN. Urinary electrophoretic profiles from chronic fatigue syndrome and chronic fatigue syndrome/fibromyalgia patients: a pilot study for achieving their normalization. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2005 Jan 5;814(1):43-51. doi: 10.1016/j.jchromb.2004.09.056.
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Rayhan RU, Zheng Y, Uddin E, Timbol C, Adewuyi O, Baraniuk JN. Administer and collect medical questionnaires with Google documents: a simple, safe, and free system. Appl Med Inform. 2013;33(3):12-21.
- Rayhan RU, Stevens BW, Raksit MP, Ripple JA, Timbol CR, Adewuyi O, VanMeter JW, Baraniuk JN. Exercise challenge in Gulf War Illness reveals two subgroups with altered brain structure and function. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e63903. doi: 10.1371/journal.pone.0063903. Print 2013.
- Rayhan RU, Stevens BW, Timbol CR, Adewuyi O, Walitt B, VanMeter JW, Baraniuk JN. Increased brain white matter axial diffusivity associated with fatigue, pain and hyperalgesia in Gulf War illness. PLoS One. 2013;8(3):e58493. doi: 10.1371/journal.pone.0058493. Epub 2013 Mar 20.
- Narayan V, Shivapurkar N, Baraniuk JN. Informatics Inference of Exercise-Induced Modulation of Brain Pathways Based on Cerebrospinal Fluid Micro-RNAs in Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. Netw Syst Med. 2020 Nov 18;3(1):142-158. doi: 10.1089/nsm.2019.0009. eCollection 2020.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月2日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2009-229
- USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT：Department of Defense)
- HRPO Log No. A-15547 (他の：Human Research Protection Office)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
James N. Baraniuk MD（baraniuj@geogetown.edu）までご連絡ください。 各リクエストは Baraniuk 博士によって検討され、データを共有する前にジョージタウン大学治験審査委員会の承認が必要になる場合があります。
一般アクセスのためにデータを匿名化する取り組みが進行中です。
IPD 共有時間枠
計画の説明にあるように、データは共同研究に利用できます。
IPD 共有アクセス基準
アクセスはリクエストと治験審査委員会の承認の必要性に応じて異なります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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