- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01291758
Harjoitus Persianlahden sodan sairaudessa (GWI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt istuivat pystysuoralla polkupyörillä harjoittelua edeltävien oireiden, hengityskaasujen, EKG:n ja elintoimintojen mittaamiseksi.
Submaksimaalinen harjoitus aloitettiin alhaisella vastuksella ja sitä nostettiin 30–60 sekunnin välein, kunnes 70 % ennustettu syke saavutettiin 5 minuutissa. Koehenkilöt pitivät vauhtiaan 25 minuuttiin asti, minkä jälkeen vastusta nostettiin asteittain 85 %:iin ennustettuun sykeen (suunnilleen riittävä anaerobisen kynnyksen saavuttamiseen).
Oireet, hengityskaasut, EKG ja elintoiminnot mitattiin 5 minuutin välein, harjoituksen huipulla ja 5 minuutin välein harjoituksen jälkeen.
Samaa harjoitusprotokollaa käytettiin noin 24 tuntia myöhemmin. Toissijaiset tulokset arvioitiin vertaamalla ennen harjoittelua ja toisen polkupyörän rasitustestin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Todisteet armeijan palveluksesta 1. elokuuta 1990 ja 31. heinäkuuta 1991 välisenä aikana ja 30 peräkkäisenä päivänä:
- Persianlahden vedet ja viereiset maa-alueet
- Muut maailmanlaajuiset paikat
- vain Yhdysvalloissa
Tilanne ennen vuosia 1990 ja 1991:
- Aktiivipalvelus
- kansalliskaarti
- Varaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen aktiivinen sotilashenkilöstö
- Jokainen, joka ei ollut aktiivinen sotilashenkilö 1. elokuuta 1990 ja 31. heinäkuuta 1991 välisenä aikana
- HIV/AIDS; raskaus tai imetys; mahdollinen hepatiitti; huumeriippuvuus; krooniset tulehdus-, infektio- tai autoimmuunisairaudet, jotka eivät liity GWI:hen; vangitseminen; dementia, muu kognitiivinen rajoitus; tai turvautuminen hoitajaan vastatakseen kyselyihin ja muihin tutkimustesteihin.
Toisen tai molempien käsien ja käsivarsien amputointi sallitaan, mutta käden pitotestejä ei testata
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GWI
Persianlahden sodan 1990-1991 veteraanit, joilla on autonomisia, neurologisia ja muita oireita
|
Submaksimaalisia polkupyörän rasitustestejä suoritettiin 25 minuutin ajan 70 %:n ennustetulla sykkeellä, minkä jälkeen niitä nostettiin 85 %:iin.
Koehenkilöt saattoivat pysähtyä, kun he tunsivat saavuttaneensa maksimiponnistuksensa, jos ennen 85 %:n ennustetun sykkeen saavuttamista.
|
|
HC
Terveet Persianlahden sodan veteraanit 1990-1991
|
Submaksimaalisia polkupyörän rasitustestejä suoritettiin 25 minuutin ajan 70 %:n ennustetulla sykkeellä, minkä jälkeen niitä nostettiin 85 %:iin.
Koehenkilöt saattoivat pysähtyä, kun he tunsivat saavuttaneensa maksimiponnistuksensa, jos ennen 85 %:n ennustetun sykkeen saavuttamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan Persianlahden sodan veteraanien harjoituksesta johtuvia muutoksia
Aikaikkuna: 02/2009-09/2012
|
Ero harjoituksen kestossa ensimmäisen ja toisen submaksimaalisen polkupyörän rasitustestin välillä
|
02/2009-09/2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gray GC, Reed RJ, Kaiser KS, Smith TC, Gastanaga VM. Self-reported symptoms and medical conditions among 11,868 Gulf War-era veterans: the Seabee Health Study. Am J Epidemiol. 2002 Jun 1;155(11):1033-44. doi: 10.1093/aje/155.11.1033. Erratum In: Am J Epidemiol. 2005 Feb 1;161(3):302.
- Baraniuk JN, Casado B, Maibach H, Clauw DJ, Pannell LK, Hess S S. A Chronic Fatigue Syndrome - related proteome in human cerebrospinal fluid. BMC Neurol. 2005 Dec 1;5:22. doi: 10.1186/1471-2377-5-22.
- Janssen B, Hohenadel D, Brinkkoetter P, Peters V, Rind N, Fischer C, Rychlik I, Cerna M, Romzova M, de Heer E, Baelde H, Bakker SJ, Zirie M, Rondeau E, Mathieson P, Saleem MA, Meyer J, Koppel H, Sauerhoefer S, Bartram CR, Nawroth P, Hammes HP, Yard BA, Zschocke J, van der Woude FJ. Carnosine as a protective factor in diabetic nephropathy: association with a leucine repeat of the carnosinase gene CNDP1. Diabetes. 2005 Aug;54(8):2320-7. doi: 10.2337/diabetes.54.8.2320.
- Rayhan RU, Ravindran MK, Baraniuk JN. Migraine in gulf war illness and chronic fatigue syndrome: prevalence, potential mechanisms, and evaluation. Front Physiol. 2013 Jul 24;4:181. doi: 10.3389/fphys.2013.00181. eCollection 2013.
- Casado B, Zanone C, Annovazzi L, Iadarola P, Whalen G, Baraniuk JN. Urinary electrophoretic profiles from chronic fatigue syndrome and chronic fatigue syndrome/fibromyalgia patients: a pilot study for achieving their normalization. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2005 Jan 5;814(1):43-51. doi: 10.1016/j.jchromb.2004.09.056.
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Rayhan RU, Zheng Y, Uddin E, Timbol C, Adewuyi O, Baraniuk JN. Administer and collect medical questionnaires with Google documents: a simple, safe, and free system. Appl Med Inform. 2013;33(3):12-21.
- Rayhan RU, Stevens BW, Raksit MP, Ripple JA, Timbol CR, Adewuyi O, VanMeter JW, Baraniuk JN. Exercise challenge in Gulf War Illness reveals two subgroups with altered brain structure and function. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e63903. doi: 10.1371/journal.pone.0063903. Print 2013.
- Rayhan RU, Stevens BW, Timbol CR, Adewuyi O, Walitt B, VanMeter JW, Baraniuk JN. Increased brain white matter axial diffusivity associated with fatigue, pain and hyperalgesia in Gulf War illness. PLoS One. 2013;8(3):e58493. doi: 10.1371/journal.pone.0058493. Epub 2013 Mar 20.
- Narayan V, Shivapurkar N, Baraniuk JN. Informatics Inference of Exercise-Induced Modulation of Brain Pathways Based on Cerebrospinal Fluid Micro-RNAs in Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. Netw Syst Med. 2020 Nov 18;3(1):142-158. doi: 10.1089/nsm.2019.0009. eCollection 2020.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-229
- USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
- HRPO Log No. A-15547 (MUUTA: Human Research Protection Office)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota yhteyttä James N. Baraniuk MD osoitteeseen baraniuj@geogetown.edu Dr. Baraniuk tarkistaa jokaisen pyynnön, ja se voi vaatia Georgetownin yliopiston IRB-komitean hyväksynnän ennen kuin tietoja voidaan jakaa.
Käynnissä on ponnisteluja tietojen tunnistamiseksi julkista saatavuutta varten.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .