Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení při nemoci z války v Zálivu (GWI)

2. srpna 2019 aktualizováno: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Účelem této studie je zjistit, zda submaximální cvičení zátěžovými testy na kole s měřením plic VO2MAX plus maximální izometrické úchopy rukou ve 2 po sobě jdoucích dnech způsobuje vyšší úroveň „vyčerpání námahou“ u GWI ve srovnání se zdravými veterány (HVets).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty seděly na vzpřímených kolech kvůli symptomům před cvičením, dýchacím plynům, EKG a měření vitálních funkcí.

Submaximální cvičení začalo při nízkém odporu se zvyšováním každých 30 až 60 sekund, dokud nebylo dosaženo 70% předpokládané srdeční frekvence za 5 minut. Subjekty udržovaly své tempo až do 25 minut, poté se odpor postupně zvyšoval, aby se zvýšil na 85 % předpokládané srdeční frekvence (přibližně dostačující k dosažení anaerobního prahu).

Symptomy, dýchací plyny, EKG a vitální funkce byly měřeny každých 5 minut, na vrcholu zátěže a 5 minut po cvičení.

Stejný cvičební protokol byl použit přibližně o 24 hodin později. Sekundární výsledky byly hodnoceny srovnáním před cvičením a po druhém zátěžovém testu na kole.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 86 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni veteráni, kteří sloužili v ozbrojených silách mezi srpnem 1990 a červencem 1991

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkaz o vojenském zařazení mezi 1. srpnem 1990 a 31. červencem 1991 a nasazení po dobu 30 po sobě jdoucích dnů:

    • Vody Perského zálivu a přilehlé pevniny
    • Další globální lokality
    • pouze USA

  • Stav před rokem 1990 a 1991:

    • Aktivní služba
    • národní garda
    • Rezervy

Kritéria vyloučení:

  • Současný vojenský personál v aktivní službě
  • Každý, kdo nebyl v aktivní službě vojenského personálu mezi 1. srpnem 1990 a 31. červencem 1991
  • HIV/AIDS; těhotenství nebo kojení; potenciální hepatitida; drogová závislost; chronická zánětlivá, infekční nebo autoimunitní onemocnění nesouvisející s GWI; uvěznění; demence, jiné kognitivní omezení; nebo spoléhání se na pečovatele za účelem zodpovězení dotazníků a dalších studijních testů.

Amputace jedné nebo obou rukou a předloktí budou povoleny, ale testy úchopu rukou nebudou testovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GWI
Veteráni z války v Perském zálivu v letech 1990-1991, kteří mají autonomní, neurologické a jiné příznaky
Diagnostický test: Submaximální zátěžové testy na kole byly provedeny s odstupem 24 hodin
Submaximální zátěžové testy na kole se prováděly po dobu 25 minut při 70 % předpokládané srdeční frekvence, poté se zvýšily na 85 % předpokládané srdeční frekvence. Subjekty se mohly zastavit, když cítily, že dosáhly maximálního úsilí, pokud před dosažením 85% předpokládané srdeční frekvence.
HC
Zdraví veteráni z války v Perském zálivu v letech 1990-1991
Diagnostický test: Submaximální zátěžové testy na kole byly provedeny s odstupem 24 hodin
Submaximální zátěžové testy na kole se prováděly po dobu 25 minut při 70 % předpokládané srdeční frekvence, poté se zvýšily na 85 % předpokládané srdeční frekvence. Subjekty se mohly zastavit, když cítily, že dosáhly maximálního úsilí, pokud před dosažením 85% předpokládané srdeční frekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit změny způsobené cvičením veteránů války v Zálivu
Časové okno: 02/2009-09/2012
Rozdíl v trvání zátěže mezi prvním a druhým submaximálním zátěžovým testem na kole
02/2009-09/2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Spolupracovníci

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-229
  • USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
  • HRPO Log No. A-15547 (JINÝ: Human Research Protection Office)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kontaktujte MD Jamese N. Baraniuka na baraniuj@geogetown.edu Každou žádost posoudí Dr. Baraniuk a před sdílením dat může vyžadovat souhlas výboru IRB Georgetown University.

Probíhají snahy o deidentifikaci dat pro veřejný přístup.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici pro společný výzkum jako v popisu plánu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup závisí na požadavku a potřebě schválení IRB

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit