Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учения при болезни войны в Персидском заливе (GWI)

2 августа 2019 г. обновлено: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Цель этого исследования - определить, вызывают ли субмаксимальные упражнения с помощью велотестов с легочным измерением VO2MAX плюс максимальный изометрический захват рук в течение 2 дней подряд более высокий уровень «усталости при нагрузке» в GWI по сравнению со здоровыми ветеранами (HVets).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты садились на вертикальные велосипеды для предтренировочных симптомов, дыхательных газов, ЭКГ и измерений основных показателей жизнедеятельности.

Субмаксимальные упражнения начинались с низкого сопротивления с увеличением каждые 30–60 секунд до тех пор, пока к 5 минутам не было достигнуто 70% прогнозируемой частоты сердечных сокращений. Субъекты поддерживали свой темп до 25 минут, затем сопротивление постепенно увеличивали, чтобы увеличить до 85% прогнозируемой частоты сердечных сокращений (приблизительно достаточно для достижения анаэробного порога).

Симптомы, газы в дыхательных путях, ЭКГ и показатели жизненно важных функций измерялись каждые 5 минут, на пике нагрузки и с 5-минутными интервалами после нагрузки.

Примерно через 24 часа использовали тот же протокол упражнений. Вторичные исходы оценивались путем сравнения результатов до тренировки и после второго стресс-теста с велотренажером.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 86 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все ветераны, проходившие службу в Вооруженных Силах с августа 1990 г. по июль 1991 г.

Описание

Критерии включения:

  • Доказательства призыва на военную службу в период с 1 августа 1990 г. по 31 июля 1991 г. и командировки в течение 30 дней подряд:

    • Воды Персидского залива и прилегающие к ним участки суши
    • Другие глобальные местоположения
    • только США

  • Статус до 1990 и 1991 гг.:

    • Активная служба
    • Национальная гвардия
    • Резервы

Критерий исключения:

  • Текущие военнослужащие действующей службы
  • Любой, кто не находился на действительной военной службе в период с 1 августа 1990 г. по 31 июля 1991 г.
  • ВИЧ/СПИД; беременность или лактация; потенциальный гепатит; наркотическая зависимость; хронические воспалительные, инфекционные или аутоиммунные заболевания, не связанные с GWI; лишение свободы; деменция, другие когнитивные ограничения; или зависимость от опекуна для ответов на вопросники и другие тесты исследования.

Разрешены ампутации одной или обеих рук и предплечий, но тесты на хват кистей не проверяются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
GWI
Ветераны войны в Персидском заливе 1990-1991 гг. с вегетативными, неврологическими и другими симптомами.
Диагностический тест: Субмаксимальные нагрузочные тесты на велотренажере, выполненные с интервалом в 24 часа
Субмаксимальные нагрузочные тесты на велотренажере проводились в течение 25 минут при частоте сердечных сокращений 70% от прогнозируемой, а затем увеличивались до 85% от прогнозируемой частоты сердечных сокращений. Субъекты могли остановиться, когда чувствовали, что достигли своего максимального усилия, если до достижения 85% прогнозируемой частоты сердечных сокращений.
ХК
Здоровые ветераны войны в Персидском заливе 1990-1991 гг.
Диагностический тест: Субмаксимальные нагрузочные тесты на велотренажере, выполненные с интервалом в 24 часа
Субмаксимальные нагрузочные тесты на велотренажере проводились в течение 25 минут при частоте сердечных сокращений 70% от прогнозируемой, а затем увеличивались до 85% от прогнозируемой частоты сердечных сокращений. Субъекты могли остановиться, когда чувствовали, что достигли своего максимального усилия, если до достижения 85% прогнозируемой частоты сердечных сокращений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить изменения в ветеранах войны в Персидском заливе из-за учений.
Временное ограничение: 02/2009-09/2012
Разница в продолжительности нагрузки между первым и вторым субмаксимальным велоэргометрическим нагрузочным тестом
02/2009-09/2012

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgetown University

Соавторы

U.S. Army Medical Research and Development Command

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-229
  • USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
  • HRPO Log No. A-15547 (ДРУГОЙ: Human Research Protection Office)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Свяжитесь с доктором медицины Джеймсом Н. Баранюком по адресу baraniuj@geogetown.edu. Каждый запрос будет рассмотрен доктором Баранюком, и может потребоваться одобрение комитета IRB Джорджтаунского университета, прежде чем данные будут переданы.

Предпринимаются усилия по деидентификации данных для публичного доступа.

Сроки обмена IPD

Данные доступны для совместных исследований, как в описании плана.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ зависит от запроса и необходимости одобрения IRB.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться