Øvelse i Gulf War Illness (GWI)
2. august 2019 opdateret af: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om submaksimal træning ved cykelstresstest med pulmonal måling af VO2MAX plus maksimale isometriske håndgreb på 2 på hinanden følgende dage forårsager et højere niveau af "anstrengelsesudmattelse" hos GWI sammenlignet med raske veteraner (HVets).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner sad på opretstående cykler for symptomer før træning, luftvejsgasser, EKG og målinger af vitale tegn.
Submaksimal træning begyndte ved lav modstand med stigninger hvert 30. til 60. sekund, indtil 70 % af den forventede hjertefrekvens blev nået efter 5 minutter. Forsøgspersonerne opretholdt deres tempo indtil 25 minutter, derefter blev modstanden øget trinvist for at stige til 85 % forudsagt hjertefrekvens (ca. tilstrækkeligt til at nå anaerob tærskel).
Symptomer, luftvejsgasser, EKG og vitale tegn blev målt hvert 5. minut, når træningen var på toppen og 5 minutters intervaller efter træning.
Den identiske træningsprotokol blev brugt ca. 24 timer senere. Sekundære resultater blev vurderet ved sammenligninger fra før træning til efter den anden cykeltræningsstresstest.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Georgetown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år til 86 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle veteraner, der gjorde tjeneste i Forsvaret mellem august 1990 og juli 1991
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bevis for militær indsættelse mellem 1. august 1990 og 31. juli 1991 og udsendelse i 30 på hinanden følgende dage til:
- Den Persiske Golfs farvande og tilstødende landområder
- Andre globale lokationer
- kun i USA
Status før 1990 og 1991:
- Aktiv pligt
- National vagt
- Reserver
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt militært personel i aktiv tjeneste
- Enhver, der ikke var aktivt militært personel mellem 1. august 1990 og 31. juli 1991
- HIV/AIDS; graviditet eller amning; potentiel hepatitis; stofmisbrug; kroniske inflammatoriske, infektiøse eller autoimmune medicinske sygdomme, der ikke er forbundet med GWI; fængsling; demens, anden kognitiv begrænsning; eller afhængighed af en omsorgsperson for at svare på spørgeskemaerne og andre undersøgelsestest.
Amputationer af en eller begge hænder og underarme vil være tilladt, men håndgrebstest vil ikke blive testet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GWI
Veteraner fra den Persiske Golfkrig 1990-1991, som har autonome, neurologiske og andre symptomer
|
Submaksimale cykeltræningsstresstests blev udført i 25 minutter ved 70 % forudsagt puls, derefter steget op til 85 % forudsagt puls.
Forsøgspersoner kunne stoppe, når de følte, at de havde nået deres maksimale indsats, hvis de før nåede 85 % forudsagt hjertefrekvens.
|
|
HC
Sunde veteraner fra den Persiske Golfkrig 1990-1991
|
Submaksimale cykeltræningsstresstests blev udført i 25 minutter ved 70 % forudsagt puls, derefter steget op til 85 % forudsagt puls.
Forsøgspersoner kunne stoppe, når de følte, at de havde nået deres maksimale indsats, hvis de før nåede 85 % forudsagt hjertefrekvens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere ændringerne på grund af træning i Golfkrigsveteraner
Tidsramme: 02/2009-09/2012
|
Forskel i træningsvarighed mellem første og anden submaksimal cykeltræningsstresstest
|
02/2009-09/2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gray GC, Reed RJ, Kaiser KS, Smith TC, Gastanaga VM. Self-reported symptoms and medical conditions among 11,868 Gulf War-era veterans: the Seabee Health Study. Am J Epidemiol. 2002 Jun 1;155(11):1033-44. doi: 10.1093/aje/155.11.1033. Erratum In: Am J Epidemiol. 2005 Feb 1;161(3):302.
- Baraniuk JN, Casado B, Maibach H, Clauw DJ, Pannell LK, Hess S S. A Chronic Fatigue Syndrome - related proteome in human cerebrospinal fluid. BMC Neurol. 2005 Dec 1;5:22. doi: 10.1186/1471-2377-5-22.
- Janssen B, Hohenadel D, Brinkkoetter P, Peters V, Rind N, Fischer C, Rychlik I, Cerna M, Romzova M, de Heer E, Baelde H, Bakker SJ, Zirie M, Rondeau E, Mathieson P, Saleem MA, Meyer J, Koppel H, Sauerhoefer S, Bartram CR, Nawroth P, Hammes HP, Yard BA, Zschocke J, van der Woude FJ. Carnosine as a protective factor in diabetic nephropathy: association with a leucine repeat of the carnosinase gene CNDP1. Diabetes. 2005 Aug;54(8):2320-7. doi: 10.2337/diabetes.54.8.2320.
- Rayhan RU, Ravindran MK, Baraniuk JN. Migraine in gulf war illness and chronic fatigue syndrome: prevalence, potential mechanisms, and evaluation. Front Physiol. 2013 Jul 24;4:181. doi: 10.3389/fphys.2013.00181. eCollection 2013.
- Casado B, Zanone C, Annovazzi L, Iadarola P, Whalen G, Baraniuk JN. Urinary electrophoretic profiles from chronic fatigue syndrome and chronic fatigue syndrome/fibromyalgia patients: a pilot study for achieving their normalization. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2005 Jan 5;814(1):43-51. doi: 10.1016/j.jchromb.2004.09.056.
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Rayhan RU, Zheng Y, Uddin E, Timbol C, Adewuyi O, Baraniuk JN. Administer and collect medical questionnaires with Google documents: a simple, safe, and free system. Appl Med Inform. 2013;33(3):12-21.
- Rayhan RU, Stevens BW, Raksit MP, Ripple JA, Timbol CR, Adewuyi O, VanMeter JW, Baraniuk JN. Exercise challenge in Gulf War Illness reveals two subgroups with altered brain structure and function. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e63903. doi: 10.1371/journal.pone.0063903. Print 2013.
- Rayhan RU, Stevens BW, Timbol CR, Adewuyi O, Walitt B, VanMeter JW, Baraniuk JN. Increased brain white matter axial diffusivity associated with fatigue, pain and hyperalgesia in Gulf War illness. PLoS One. 2013;8(3):e58493. doi: 10.1371/journal.pone.0058493. Epub 2013 Mar 20.
- Narayan V, Shivapurkar N, Baraniuk JN. Informatics Inference of Exercise-Induced Modulation of Brain Pathways Based on Cerebrospinal Fluid Micro-RNAs in Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. Netw Syst Med. 2020 Nov 18;3(1):142-158. doi: 10.1089/nsm.2019.0009. eCollection 2020.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2011
Først opslået (SKØN)
8. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-229
- USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
- HRPO Log No. A-15547 (ANDET: Human Research Protection Office)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kontakt James N. Baraniuk MD på baraniuj@geogetown.edu Hver anmodning vil blive gennemgået af Dr. Baraniuk og kan kræve godkendelse fra Georgetown University IRB Committee, før data kan deles.
Der arbejdes på at afidentificere data til offentlig adgang.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige for kollaborativ forskning som i Planbeskrivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang afhænger af anmodningen og behovet for IRB-godkendelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .