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Exercice sur la maladie de la guerre du Golfe (GWI)

2 août 2019 mis à jour par: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice sous-maximal par des tests d'effort à vélo avec mesure pulmonaire de VO2MAX plus des poignées isométriques maximales sur 2 jours consécutifs provoque un niveau plus élevé d '«épuisement à l'effort» chez les GWI par rapport aux vétérans en bonne santé (HVets).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets étaient assis sur des bicyclettes droites pour les symptômes pré-exercice, les gaz respiratoires, l'électrocardiogramme et les mesures des signes vitaux.

L'exercice sous-maximal a commencé à faible résistance avec des augmentations toutes les 30 à 60 secondes jusqu'à ce que la fréquence cardiaque prévue de 70 % soit atteinte en 5 minutes. Les sujets ont maintenu leur rythme jusqu'à 25 minutes, puis la résistance a été augmentée progressivement pour augmenter à 85 % la fréquence cardiaque prévue (approximativement suffisante pour atteindre le seuil anaérobie).

Les symptômes, les gaz respiratoires, l'électrocardiogramme et les signes vitaux ont été mesurés toutes les 5 minutes, au plus fort de l'exercice, et toutes les 5 minutes après l'exercice.

Le protocole d'exercice identique a été utilisé environ 24 heures plus tard. Les résultats secondaires ont été évalués par des comparaisons entre avant l'exercice et après le deuxième test d'effort à vélo.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Georgetown University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 86 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les anciens combattants qui ont servi dans les Forces armées entre août 1990 et juillet 1991

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve d'enrôlement militaire entre le 1er août 1990 et le 31 juillet 1991 et de déploiement pendant 30 jours consécutifs pour :

    • Eaux du golfe Persique et zones terrestres adjacentes
    • Autres sites mondiaux
    • seulement nous

  • Statut avant 1990 et 1991 :

    • Service actif
    • garde national
    • Réserves

Critère d'exclusion:

  • Personnel militaire en service actif actuel
  • Toute personne qui n'était pas militaire en service actif entre le 1er août 1990 et le 31 juillet 1991
  • VIH/SIDA; grossesse ou allaitement; hépatite potentielle; la toxicomanie; les maladies médicales chroniques inflammatoires, infectieuses ou auto-immunes non associées à la GWI ; incarcération; démence, autre limitation cognitive ; ou le recours à un soignant pour répondre aux questionnaires et autres tests d'étude.

Les amputations d'une ou des deux mains et des avant-bras seront autorisées, mais les tests de préhension ne seront pas testés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GWI
Vétérans de la guerre du golfe Persique de 1990-1991 présentant des symptômes autonomes, neurologiques et autres
Test diagnostique: Tests d'effort sous-maximaux sur vélo effectués à 24 heures d'intervalle
Des tests d'effort de vélo sous-maximaux ont été effectués pendant 25 minutes à une fréquence cardiaque prédite de 70 %, puis augmentés jusqu'à une fréquence cardiaque prédite de 85 %. Les sujets pouvaient s'arrêter lorsqu'ils sentaient qu'ils avaient atteint leur effort maximal avant d'avoir atteint 85 % de fréquence cardiaque prédite.
SC
Vétérans en bonne santé de la guerre du golfe Persique de 1990-1991
Test diagnostique: Tests d'effort sous-maximaux sur vélo effectués à 24 heures d'intervalle
Des tests d'effort de vélo sous-maximaux ont été effectués pendant 25 minutes à une fréquence cardiaque prédite de 70 %, puis augmentés jusqu'à une fréquence cardiaque prédite de 85 %. Les sujets pouvaient s'arrêter lorsqu'ils sentaient qu'ils avaient atteint leur effort maximal avant d'avoir atteint 85 % de fréquence cardiaque prédite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les altérations dues à l'exercice chez les vétérans de la guerre du Golfe
Délai: 02/2009-09/2012
Différence de durée d'exercice entre le premier et le deuxième test d'effort sous-maximal sur bicyclette
02/2009-09/2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgetown University

Collaborateurs

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

8 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-229
  • USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
  • HRPO Log No. A-15547 (AUTRE: Human Research Protection Office)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Contactez James N. Baraniuk MD à baraniuj@geogetown.edu Chaque demande sera examinée par le Dr Baraniuk et peut nécessiter l'approbation du comité IRB de l'Université de Georgetown avant que les données puissent être partagées.

Des efforts sont en cours pour rendre les données anonymes accessibles au public.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles pour la recherche collaborative comme dans la description du plan.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès dépend de la demande et du besoin d'approbation de la CISR

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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