Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w chorobie wojennej w Zatoce Perskiej (GWI)

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Celem tego badania jest ustalenie, czy submaksymalne ćwiczenia za pomocą testów wysiłkowych na rowerze z pomiarem VO2MAX w płucach oraz maksymalnymi izometrycznymi uchwytami na ręce przez 2 kolejne dni powodują wyższy poziom „wyczerpania wysiłkowego” w GWI w porównaniu ze zdrowymi weteranami (HVets).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani siedzieli na rowerach wyprostowanych w celu wykonania pomiarów objawów przedwysiłkowych, gazów oddechowych, EKG i pomiarów parametrów życiowych.

Ćwiczenia submaksymalne rozpoczynano przy niskim oporze, zwiększając go co 30 do 60 sekund, aż do osiągnięcia 70% przewidywanego tętna w ciągu 5 minut. Badani utrzymywali swoje tempo do 25 minut, następnie stopniowo zwiększano opór, aż do 85% przewidywanej częstości akcji serca (w przybliżeniu wystarczającej do osiągnięcia progu beztlenowego).

Objawy, gazy oddechowe, EKG i parametry życiowe mierzono co 5 minut, w szczycie wysiłku i 5-minutowych odstępach po wysiłku.

Identyczny protokół ćwiczeń zastosowano około 24 godziny później. Wyniki drugorzędowe oceniono przez porównanie wyników przed wysiłkiem fizycznym z wynikami po drugim teście wysiłkowym na rowerze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 86 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy weterani, którzy służyli w Siłach Zbrojnych w okresie od sierpnia 1990 do lipca 1991

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowód zaciągu do wojska między 1 sierpnia 1990 a 31 lipca 1991 i rozmieszczenia przez 30 kolejnych dni w celu:

    • Wody Zatoki Perskiej i przyległe obszary lądowe
    • Inne globalne lokalizacje
    • Tylko w USA

  • Stan przed 1990 i 1991:

    • Czynnej służby
    • Gwardia Narodowa
    • Rezerwy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny personel wojskowy w czynnej służbie
  • Kto nie był czynnym personelem wojskowym w okresie od 1 sierpnia 1990 r. do 31 lipca 1991 r.
  • HIV/AIDS; ciąża lub laktacja; potencjalne zapalenie wątroby; uzależnienie od narkotyków; przewlekłe choroby zapalne, zakaźne lub autoimmunologiczne niezwiązane z GWI; uwięzienie; otępienie, inne ograniczenia poznawcze; lub poleganie na opiekunie w celu udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze i inne testy badawcze.

Amputacje jednej lub obu dłoni i przedramion będą dozwolone, ale testy chwytu dłoni nie będą testowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GWI
Weterani wojny w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991, którzy mają objawy autonomiczne, neurologiczne i inne
Test diagnostyczny: Submaksymalne testy wysiłkowe na rowerze wykonywane w odstępie 24 godzin
Submaksymalne testy wysiłkowe na rowerze przeprowadzono przez 25 minut przy 70% przewidywanego tętna, a następnie zwiększono do 85% przewidywanego tętna. Badani mogli zatrzymać się, gdy poczuli, że osiągnęli maksymalny wysiłek, jeśli przed osiągnięciem 85% przewidywanego tętna.
HC
Zdrowi weterani wojny w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991
Test diagnostyczny: Submaksymalne testy wysiłkowe na rowerze wykonywane w odstępie 24 godzin
Submaksymalne testy wysiłkowe na rowerze przeprowadzono przez 25 minut przy 70% przewidywanego tętna, a następnie zwiększono do 85% przewidywanego tętna. Badani mogli zatrzymać się, gdy poczuli, że osiągnęli maksymalny wysiłek, jeśli przed osiągnięciem 85% przewidywanego tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić zmiany spowodowane ćwiczeniami u weteranów wojny w Zatoce Perskiej
Ramy czasowe: 02.2009-09.2012
Różnica w czasie trwania ćwiczeń między pierwszym a drugim submaksymalnym testem wysiłkowym na rowerze
02.2009-09.2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Współpracownicy

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-229
  • USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
  • HRPO Log No. A-15547 (INNY: Human Research Protection Office)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Skontaktuj się z Jamesem N. Baraniukiem pod adresem baraniuj@geogetown.edu Każda prośba zostanie rozpatrzona przez dr Baraniuka i może wymagać zatwierdzenia przez Komitet IRB Uniwersytetu Georgetown przed udostępnieniem danych.

Trwają starania w celu deidentyfikacji danych w celu publicznego dostępu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne do wspólnych badań, jak w opisie planu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zależy od wniosku i potrzeby zatwierdzenia przez IRB

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj