Exercício na doença da Guerra do Golfo (GWI)
2 de agosto de 2019 atualizado por: James Baraniuk, MD, Georgetown University
O objetivo deste estudo é determinar se o exercício submáximo por testes de esforço de bicicleta com medição pulmonar de VO2MAX mais apertos de mão isométricos máximos em 2 dias consecutivos causa um nível mais alto de "exaustão por esforço" em GWI em comparação com veteranos saudáveis (HVets).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos sentaram-se em bicicletas verticais para sintomas pré-exercício, gases respiratórios, eletrocardiograma e medições de sinais vitais.
O exercício submáximo começou com baixa resistência com aumentos a cada 30 a 60 segundos até que 70% da frequência cardíaca prevista fosse atingida em 5 minutos. Os indivíduos mantiveram seu ritmo até 25 minutos, então a resistência foi aumentada de forma incremental para aumentar para 85% da frequência cardíaca prevista (aproximadamente suficiente para atingir o limiar anaeróbico).
Sintomas, gases respiratórios, eletrocardiograma e sinais vitais foram medidos a cada 5 minutos, no pico do exercício e em intervalos de 5 minutos após o exercício.
O protocolo de exercício idêntico foi usado aproximadamente 24 horas depois. Os resultados secundários foram avaliados por comparações de antes do exercício para depois do segundo teste de esforço de bicicleta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 86 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os veteranos que serviram nas Forças Armadas entre agosto de 1990 e julho de 1991
Descrição
Critério de inclusão:
Evidência de alistamento militar entre 1º de agosto de 1990 e 31 de julho de 1991 e destacamento por 30 dias consecutivos para:
- águas do Golfo Pérsico e áreas de terra adjacentes
- Outros locais globais
- apenas nós
Situação antes de 1990 e 1991:
- serviço ativo
- guarda Nacional
- Reservas
Critério de exclusão:
- Atuais militares da ativa
- Qualquer pessoa que não tenha sido militar da ativa entre 1º de agosto de 1990 e 31 de julho de 1991
- HIV/AIDS; gravidez ou lactação; hepatite potencial; dependência de drogas; doenças médicas inflamatórias, infecciosas ou autoimunes crônicas não associadas a GWI; encarceramento; demência, outra limitação cognitiva; ou dependência de um cuidador para responder aos questionários e outros testes do estudo.
Amputações de uma ou ambas as mãos e antebraços serão permitidas, mas testes de preensão manual não serão testados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
GWI
Veteranos da Guerra do Golfo Pérsico de 1990-1991 que apresentam sintomas autonômicos, neurológicos e outros
|
Testes de esforço submáximo em bicicleta foram realizados por 25 minutos a 70% da frequência cardíaca prevista, depois aumentados para 85% da frequência cardíaca prevista.
Os indivíduos poderiam parar quando sentissem que haviam atingido seu esforço máximo antes de atingir 85% da frequência cardíaca prevista.
|
|
CH
Veteranos saudáveis da Guerra do Golfo Pérsico de 1990-1991
|
Testes de esforço submáximo em bicicleta foram realizados por 25 minutos a 70% da frequência cardíaca prevista, depois aumentados para 85% da frequência cardíaca prevista.
Os indivíduos poderiam parar quando sentissem que haviam atingido seu esforço máximo antes de atingir 85% da frequência cardíaca prevista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar as alterações devidas ao exercício em veteranos da Guerra do Golfo
Prazo: 02/2009-09/2012
|
Diferença na duração do exercício entre o primeiro e o segundo teste de esforço submáximo em bicicleta
|
02/2009-09/2012
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gray GC, Reed RJ, Kaiser KS, Smith TC, Gastanaga VM. Self-reported symptoms and medical conditions among 11,868 Gulf War-era veterans: the Seabee Health Study. Am J Epidemiol. 2002 Jun 1;155(11):1033-44. doi: 10.1093/aje/155.11.1033. Erratum In: Am J Epidemiol. 2005 Feb 1;161(3):302.
- Baraniuk JN, Casado B, Maibach H, Clauw DJ, Pannell LK, Hess S S. A Chronic Fatigue Syndrome - related proteome in human cerebrospinal fluid. BMC Neurol. 2005 Dec 1;5:22. doi: 10.1186/1471-2377-5-22.
- Janssen B, Hohenadel D, Brinkkoetter P, Peters V, Rind N, Fischer C, Rychlik I, Cerna M, Romzova M, de Heer E, Baelde H, Bakker SJ, Zirie M, Rondeau E, Mathieson P, Saleem MA, Meyer J, Koppel H, Sauerhoefer S, Bartram CR, Nawroth P, Hammes HP, Yard BA, Zschocke J, van der Woude FJ. Carnosine as a protective factor in diabetic nephropathy: association with a leucine repeat of the carnosinase gene CNDP1. Diabetes. 2005 Aug;54(8):2320-7. doi: 10.2337/diabetes.54.8.2320.
- Rayhan RU, Ravindran MK, Baraniuk JN. Migraine in gulf war illness and chronic fatigue syndrome: prevalence, potential mechanisms, and evaluation. Front Physiol. 2013 Jul 24;4:181. doi: 10.3389/fphys.2013.00181. eCollection 2013.
- Casado B, Zanone C, Annovazzi L, Iadarola P, Whalen G, Baraniuk JN. Urinary electrophoretic profiles from chronic fatigue syndrome and chronic fatigue syndrome/fibromyalgia patients: a pilot study for achieving their normalization. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2005 Jan 5;814(1):43-51. doi: 10.1016/j.jchromb.2004.09.056.
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Rayhan RU, Zheng Y, Uddin E, Timbol C, Adewuyi O, Baraniuk JN. Administer and collect medical questionnaires with Google documents: a simple, safe, and free system. Appl Med Inform. 2013;33(3):12-21.
- Rayhan RU, Stevens BW, Raksit MP, Ripple JA, Timbol CR, Adewuyi O, VanMeter JW, Baraniuk JN. Exercise challenge in Gulf War Illness reveals two subgroups with altered brain structure and function. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e63903. doi: 10.1371/journal.pone.0063903. Print 2013.
- Rayhan RU, Stevens BW, Timbol CR, Adewuyi O, Walitt B, VanMeter JW, Baraniuk JN. Increased brain white matter axial diffusivity associated with fatigue, pain and hyperalgesia in Gulf War illness. PLoS One. 2013;8(3):e58493. doi: 10.1371/journal.pone.0058493. Epub 2013 Mar 20.
- Narayan V, Shivapurkar N, Baraniuk JN. Informatics Inference of Exercise-Induced Modulation of Brain Pathways Based on Cerebrospinal Fluid Micro-RNAs in Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. Netw Syst Med. 2020 Nov 18;3(1):142-158. doi: 10.1089/nsm.2019.0009. eCollection 2020.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-229
- USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
- HRPO Log No. A-15547 (OUTRO: Human Research Protection Office)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Entre em contato com James N. Baraniuk MD em baraniuj@geogetown.edu Cada solicitação será revisada pelo Dr. Baraniuk e pode exigir a aprovação do Comitê IRB da Universidade de Georgetown antes que os dados possam ser compartilhados.
Esforços estão em andamento para desidentificar dados para acesso público.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis para pesquisa colaborativa como na Descrição do Plano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso depende da solicitação e necessidade de aprovação do IRB
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .