Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening in Golfoorlogziekte (GWI)

2 augustus 2019 bijgewerkt door: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Het doel van deze studie is om te bepalen of submaximale belastingstests op de fiets met pulmonale meting van VO2MAX plus maximale isometrische handgrepen op 2 opeenvolgende dagen een hoger niveau van "exertionele uitputting" veroorzaken bij GWI in vergelijking met gezonde veteranen (HVets).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen zaten op rechtopstaande fietsen voor pre-oefeningssymptomen, ademhalingsgassen, ECG en metingen van vitale functies.

Submaximale training begon met lage weerstand met verhogingen elke 30 tot 60 seconden totdat 70% van de voorspelde hartslag na 5 minuten was bereikt. De proefpersonen hielden hun tempo aan tot 25 minuten, daarna werd de weerstand stapsgewijs verhoogd om de voorspelde hartslag te verhogen tot 85% (ongeveer voldoende om de anaërobe drempel te bereiken).

Symptomen, ademhalingsgassen, ECG en vitale functies werden elke 5 minuten gemeten, op het hoogtepunt van de inspanning en met tussenpozen van 5 minuten na de inspanning.

Het identieke oefenprotocol werd ongeveer 24 uur later gebruikt. Secundaire uitkomsten werden beoordeeld door vergelijkingen van voor de inspanning tot na de tweede inspanningstest op de fiets.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 86 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle veteranen die tussen augustus 1990 en juli 1991 in de strijdkrachten hebben gediend

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewijs van militaire dienstneming tussen 1 augustus 1990 en 31 juli 1991 en inzet gedurende 30 opeenvolgende dagen om:

    • Perzische Golfwateren en aangrenzende landgebieden
    • Andere wereldwijde locaties
    • wij alleen

  • Status vóór 1990 en 1991:

    • Actieve dienst
    • nationale Garde
    • Reserveren

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige militairen in actieve dienst
  • Iedereen die tussen 1 augustus 1990 en 31 juli 1991 geen militair in actieve dienst was
  • hiv/aids; zwangerschap of borstvoeding; potentiële hepatitis; drugsverslaving; chronische inflammatoire, infectieuze of auto-immuunziekten die niet geassocieerd zijn met GWI; opsluiting; dementie, andere cognitieve beperking; of een beroep doen op een zorgverlener om de vragenlijsten en andere studietoetsen te beantwoorden.

Amputaties van een of beide handen en onderarmen zijn toegestaan, maar handknijptesten worden niet getest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GWI
Veteranen van de Perzische Golfoorlog van 1990-1991 die autonome, neurologische en andere symptomen hebben
Diagnostische toets: Submaximale inspanningstests op de fiets uitgevoerd met een tussenpoos van 24 uur
Er werden gedurende 25 minuten submaximale inspanningstests op de fiets uitgevoerd met een voorspelde hartslag van 70%, daarna verhoogd tot 85% van de voorspelde hartslag. Proefpersonen konden stoppen wanneer ze het gevoel hadden dat ze hun maximale inspanning hadden bereikt, voordat ze 85% van de voorspelde hartslag bereikten.
HC
Gezonde veteranen van de Perzische Golfoorlog van 1990-1991
Diagnostische toets: Submaximale inspanningstests op de fiets uitgevoerd met een tussenpoos van 24 uur
Er werden gedurende 25 minuten submaximale inspanningstests op de fiets uitgevoerd met een voorspelde hartslag van 70%, daarna verhoogd tot 85% van de voorspelde hartslag. Proefpersonen konden stoppen wanneer ze het gevoel hadden dat ze hun maximale inspanning hadden bereikt, voordat ze 85% van de voorspelde hartslag bereikten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de veranderingen als gevolg van oefeningen bij Golfoorlogveteranen te beoordelen
Tijdsspanne: 02/2009-09/2012
Verschil in duur van inspanning tussen eerste en tweede submaximale inspanningstest op de fiets
02/2009-09/2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgetown University

Medewerkers

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-229
  • USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
  • HRPO Log No. A-15547 (ANDER: Human Research Protection Office)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Neem contact op met James N. Baraniuk MD via baraniuj@geogetown.edu Elk verzoek wordt beoordeeld door Dr. Baraniuk en vereist mogelijk goedkeuring van de IRB-commissie van Georgetown University voordat gegevens kunnen worden gedeeld.

Er worden inspanningen geleverd om gegevens te de-identificeren voor openbare toegang.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar voor onderzoek in samenwerkingsverband zoals in Planbeschrijving.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang is afhankelijk van het verzoek en de behoefte aan IRB-goedkeuring

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren