걸프전 질병(GWI)에서의 운동
2019년 8월 2일 업데이트: James Baraniuk, MD, Georgetown University
이 연구의 목적은 연속 2일 동안 VO2MAX의 폐 측정과 최대 아이소메트릭 핸드 그립을 사용하는 자전거 스트레스 테스트에 의한 준최대 운동이 건강한 재향군인(HVets)에 비해 GWI에서 더 높은 수준의 "과도한 피로"를 일으키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 운동 전 증상, 호흡 가스, EKG 및 활력 징후 측정을 위해 직립 자전거에 앉았습니다.
준최대 운동은 낮은 저항에서 시작하여 5분까지 예상 심박수의 70%에 도달할 때까지 30~60초마다 증가했습니다. 피험자는 25분까지 페이스를 유지한 다음 예상 심박수 85%(무산소 역치에 도달하기에 대략적으로 충분함)까지 저항을 점진적으로 증가시켰습니다.
증상, 호흡가스, 심전도, 활력징후는 운동이 최고조에 달할 때 5분마다, 운동 후 5분 간격으로 측정하였다.
동일한 운동 프로토콜이 약 24시간 후에 사용되었습니다. 2차 결과는 운동 전과 2차 자전거 운동 스트레스 테스트 후를 비교하여 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1990년 8월부터 1991년 7월 사이에 군대에서 복무한 모든 퇴역 군인
설명
포함 기준:
1990년 8월 1일부터 1991년 7월 31일 사이에 군대에 입대하고 30일 연속으로 배치되었다는 증거:
- 페르시아만 해역 및 인접 육지
- 기타 글로벌 위치
- 미국만 해당
1990년과 1991년 이전의 상태:
- 현역
- 방위군
- 준비금
제외 기준:
- 현역 현역 군인
- 1990년 8월 1일부터 1991년 7월 31일까지 현역 군인이 아닌 사람
- HIV/AIDS; 임신 또는 수유; 잠재적인 간염; 약물 중독; GWI와 관련되지 않은 만성 염증성, 감염성 또는 자가면역 질환; 감금; 치매, 기타 인지 제한; 또는 설문지 및 기타 연구 테스트에 응답하기 위해 간병인에 대한 의존.
한 손 또는 두 손과 팔뚝의 절단은 허용되지만 손 그립 테스트는 테스트되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
GWI
1990-1991 페르시아 걸프전 참전용사로서 자율신경계, 신경계 및 기타 증상이 있는 자
|
준최대 자전거 운동 스트레스 테스트는 70% 예상 심박수에서 25분 동안 수행한 다음 85% 예상 심박수까지 증가시켰습니다.
피험자는 예상 심박수 85%에 도달하기 전에 최대 노력에 도달했다고 느낄 때 멈출 수 있습니다.
|
|
HC
1990-1991 페르시아 걸프전의 건강한 참전 용사
|
준최대 자전거 운동 스트레스 테스트는 70% 예상 심박수에서 25분 동안 수행한 다음 85% 예상 심박수까지 증가시켰습니다.
피험자는 예상 심박수 85%에 도달하기 전에 최대 노력에 도달했다고 느낄 때 멈출 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
걸프전 참전용사의 운동으로 인한 변화를 평가하기 위해
기간: 2009년 2월-2012년 9월
|
1차 최대하 자전거 운동 스트레스 검사와 2차 운동시간의 차이
|
2009년 2월-2012년 9월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gray GC, Reed RJ, Kaiser KS, Smith TC, Gastanaga VM. Self-reported symptoms and medical conditions among 11,868 Gulf War-era veterans: the Seabee Health Study. Am J Epidemiol. 2002 Jun 1;155(11):1033-44. doi: 10.1093/aje/155.11.1033. Erratum In: Am J Epidemiol. 2005 Feb 1;161(3):302.
- Baraniuk JN, Casado B, Maibach H, Clauw DJ, Pannell LK, Hess S S. A Chronic Fatigue Syndrome - related proteome in human cerebrospinal fluid. BMC Neurol. 2005 Dec 1;5:22. doi: 10.1186/1471-2377-5-22.
- Janssen B, Hohenadel D, Brinkkoetter P, Peters V, Rind N, Fischer C, Rychlik I, Cerna M, Romzova M, de Heer E, Baelde H, Bakker SJ, Zirie M, Rondeau E, Mathieson P, Saleem MA, Meyer J, Koppel H, Sauerhoefer S, Bartram CR, Nawroth P, Hammes HP, Yard BA, Zschocke J, van der Woude FJ. Carnosine as a protective factor in diabetic nephropathy: association with a leucine repeat of the carnosinase gene CNDP1. Diabetes. 2005 Aug;54(8):2320-7. doi: 10.2337/diabetes.54.8.2320.
- Rayhan RU, Ravindran MK, Baraniuk JN. Migraine in gulf war illness and chronic fatigue syndrome: prevalence, potential mechanisms, and evaluation. Front Physiol. 2013 Jul 24;4:181. doi: 10.3389/fphys.2013.00181. eCollection 2013.
- Casado B, Zanone C, Annovazzi L, Iadarola P, Whalen G, Baraniuk JN. Urinary electrophoretic profiles from chronic fatigue syndrome and chronic fatigue syndrome/fibromyalgia patients: a pilot study for achieving their normalization. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2005 Jan 5;814(1):43-51. doi: 10.1016/j.jchromb.2004.09.056.
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Rayhan RU, Zheng Y, Uddin E, Timbol C, Adewuyi O, Baraniuk JN. Administer and collect medical questionnaires with Google documents: a simple, safe, and free system. Appl Med Inform. 2013;33(3):12-21.
- Rayhan RU, Stevens BW, Raksit MP, Ripple JA, Timbol CR, Adewuyi O, VanMeter JW, Baraniuk JN. Exercise challenge in Gulf War Illness reveals two subgroups with altered brain structure and function. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e63903. doi: 10.1371/journal.pone.0063903. Print 2013.
- Rayhan RU, Stevens BW, Timbol CR, Adewuyi O, Walitt B, VanMeter JW, Baraniuk JN. Increased brain white matter axial diffusivity associated with fatigue, pain and hyperalgesia in Gulf War illness. PLoS One. 2013;8(3):e58493. doi: 10.1371/journal.pone.0058493. Epub 2013 Mar 20.
- Narayan V, Shivapurkar N, Baraniuk JN. Informatics Inference of Exercise-Induced Modulation of Brain Pathways Based on Cerebrospinal Fluid Micro-RNAs in Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. Netw Syst Med. 2020 Nov 18;3(1):142-158. doi: 10.1089/nsm.2019.0009. eCollection 2020.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009-229
- USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
- HRPO Log No. A-15547 (다른: Human Research Protection Office)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Baraniuj@geogetown.edu로 James N. Baraniuk MD에게 문의하십시오. 각 요청은 Baraniuk 박사가 검토하며 데이터를 공유하기 전에 Georgetown University IRB 위원회의 승인이 필요할 수 있습니다.
공개 액세스를 위해 데이터를 비식별화하려는 노력이 진행 중입니다.
IPD 공유 기간
계획 설명에서와 같이 공동 연구를 위해 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 IRB 승인 요청 및 필요성에 따라 다릅니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .