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Esercizio nella malattia della guerra del Golfo (GWI)

2 agosto 2019 aggiornato da: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Lo scopo di questo studio è determinare se l'esercizio submassimale mediante stress test in bicicletta con misurazione polmonare del VO2MAX più prese isometriche massimali per 2 giorni consecutivi causi un livello più elevato di "esaurimento da sforzo" nel GWI rispetto ai veterani sani (HVets).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti sedevano su biciclette verticali per i sintomi pre-esercizio, i gas respiratori, l'ECG e le misurazioni dei segni vitali.

L'esercizio submassimale è iniziato a bassa resistenza con aumenti ogni 30-60 secondi fino a raggiungere il 70% della frequenza cardiaca prevista in 5 minuti. I soggetti hanno mantenuto il ritmo fino a 25 minuti, quindi la resistenza è stata aumentata in modo incrementale fino all'85% della frequenza cardiaca prevista (approssimativamente sufficiente per raggiungere la soglia anaerobica).

Sintomi, gas respiratori, elettrocardiogramma e segni vitali sono stati misurati ogni 5 minuti, al picco dell'esercizio e a intervalli di 5 minuti dopo l'esercizio.

Lo stesso protocollo di esercizio è stato utilizzato circa 24 ore dopo. Gli esiti secondari sono stati valutati mediante confronti tra prima dell'esercizio e dopo il secondo test da sforzo in bicicletta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 86 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i veterani che hanno prestato servizio nelle Forze Armate tra l'agosto 1990 e il luglio 1991

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prova dell'arruolamento militare tra il 1 agosto 1990 e il 31 luglio 1991 e dispiegamento per 30 giorni consecutivi a:

    • Acque del Golfo Persico e aree terrestri adiacenti
    • Altre località globali
    • solo noi

  • Stato prima del 1990 e 1991:

    • Dovere attivo
    • guardia Nazionale
    • Riserve

Criteri di esclusione:

  • Attuale personale militare in servizio attivo
  • Chiunque non fosse personale militare in servizio attivo tra il 1 agosto 1990 e il 31 luglio 1991
  • HIV/AIDS; gravidanza o allattamento; potenziale epatite; tossicodipendenza; malattie mediche croniche infiammatorie, infettive o autoimmuni non associate a GWI; incarcerazione; demenza, altra limitazione cognitiva; o dipendenza da un care-giver per rispondere ai questionari e ad altri test di studio.

Saranno consentite amputazioni di una o entrambe le mani e degli avambracci, ma non saranno testati i test di presa della mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GWI
Veterani della Guerra del Golfo Persico del 1990-1991 che presentano sintomi autonomici, neurologici e di altro tipo
Test diagnostico: Test di stress da sforzo submassimale in bicicletta eseguiti a distanza di 24 ore
I test di stress da sforzo submassimale in bicicletta sono stati eseguiti per 25 minuti al 70% della frequenza cardiaca prevista, quindi aumentati fino all'85% della frequenza cardiaca prevista. I soggetti potevano fermarsi quando sentivano di aver raggiunto il loro massimo sforzo se prima di raggiungere l'85% avevano previsto la frequenza cardiaca.
H.C
Veterani sani della Guerra del Golfo Persico del 1990-1991
Test diagnostico: Test di stress da sforzo submassimale in bicicletta eseguiti a distanza di 24 ore
I test di stress da sforzo submassimale in bicicletta sono stati eseguiti per 25 minuti al 70% della frequenza cardiaca prevista, quindi aumentati fino all'85% della frequenza cardiaca prevista. I soggetti potevano fermarsi quando sentivano di aver raggiunto il loro massimo sforzo se prima di raggiungere l'85% avevano previsto la frequenza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare le alterazioni dovute all'esercizio nei veterani della guerra del Golfo
Lasso di tempo: 02/2009-09/2012
Differenza nella durata dell'esercizio tra il primo e il secondo test da sforzo da sforzo in bicicletta submassimale
02/2009-09/2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgetown University

Collaboratori

U.S. Army Medical Research and Development Command

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

8 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-229
  • USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
  • HRPO Log No. A-15547 (ALTRO: Human Research Protection Office)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Contattare James N. Baraniuk MD all'indirizzo baraniuj@geogetown.edu Ogni richiesta sarà esaminata dal Dr. Baraniuk e potrebbe richiedere l'approvazione del Comitato IRB della Georgetown University prima che i dati possano essere condivisi.

Sono in corso sforzi per deidentificare i dati per l'accesso pubblico.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili per la ricerca collaborativa come nella descrizione del piano.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso dipende dalla richiesta e dalla necessità di approvazione IRB

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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