Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening i Gulf War Illness (GWI)

2. august 2019 oppdatert av: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Hensikten med denne studien er å finne ut om submaksimal trening ved hjelp av sykkelstresstester med pulmonal måling av VO2MAX pluss maksimale isometriske håndgrep på 2 påfølgende dager forårsaker et høyere nivå av "anstrengelsesutmattelse" hos GWI sammenlignet med friske veteraner (HVets).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene satt på stående sykler for symptomer før trening, luftveisgasser, EKG og målinger av vitale tegn.

Submaksimal trening begynte med lav motstand med økninger hvert 30. til 60. sekund til 70 % forutsagt hjertefrekvens ble nådd etter 5 minutter. Forsøkspersonene opprettholdt tempoet til 25 minutter, deretter ble motstanden økt trinnvis for å øke til 85 % forutsagt hjertefrekvens (omtrent tilstrekkelig til å nå anaerob terskel).

Symptomer, luftveisgasser, EKG og vitale tegn ble målt hvert 5. minutt, på topp av trening og 5 minutters intervaller etter trening.

Den identiske treningsprotokollen ble brukt omtrent 24 timer senere. Sekundære utfall ble vurdert ved sammenligninger fra før trening til etter den andre sykkeltreningsstresstesten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 86 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle veteraner som tjenestegjorde i Forsvaret mellom august 1990 og juli 1991

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevis på militær verving mellom 1. august 1990 og 31. juli 1991, og utplassering i 30 dager på rad til:

    • Farvannet i Persiabukta og tilstøtende landområder
    • Andre globale lokasjoner
    • Bare i USA

  • Status før 1990 og 1991:

    • Aktiv tjeneste
    • nasjonalgarden
    • Reserver

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende militært personell i aktiv tjeneste
  • Enhver som ikke var aktivt militært personell mellom 1. august 1990 og 31. juli 1991
  • HIV/AIDS; graviditet eller amming; potensiell hepatitt; dopavhengighet; kroniske inflammatoriske, smittsomme eller autoimmune medisinske sykdommer som ikke er assosiert med GWI; fengsling; demens, annen kognitiv begrensning; eller avhengighet av en omsorgsperson for å svare på spørreskjemaene og andre studietester.

Amputasjoner av en eller begge hender og underarmer vil være tillatt, men håndgrepstester vil ikke bli testet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GWI
Veteraner fra den persiske gulfkrigen 1990-1991 som har autonome, nevrologiske og andre symptomer
Diagnostisk test: Submaksimale sykkeltreningsstresstester utført med 24 timers mellomrom
Submaksimale treningsstresstester for sykkel ble utført i 25 minutter ved 70 % spådd hjertefrekvens, og deretter økt til 85 % spådd puls. Forsøkspersonene kunne stoppe når de følte at de hadde nådd sin maksimale innsats hvis de før nådde 85 % spådd hjertefrekvens.
HC
Friske veteraner fra den persiske gulfkrigen 1990-1991
Diagnostisk test: Submaksimale sykkeltreningsstresstester utført med 24 timers mellomrom
Submaksimale treningsstresstester for sykkel ble utført i 25 minutter ved 70 % spådd hjertefrekvens, og deretter økt til 85 % spådd puls. Forsøkspersonene kunne stoppe når de følte at de hadde nådd sin maksimale innsats hvis de før nådde 85 % spådd hjertefrekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere endringene på grunn av trening i Gulf War Veterans
Tidsramme: 02/2009-09/2012
Forskjell i treningsvarighet mellom første og andre submaksimale sykkeltreningsstresstest
02/2009-09/2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgetown University

Samarbeidspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-229
  • USAMRMC PR# W81XWH-09-1-0526 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
  • HRPO Log No. A-15547 (ANNEN: Human Research Protection Office)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kontakt James N. Baraniuk MD på baraniuj@geogetown.edu Hver forespørsel vil bli vurdert av Dr. Baraniuk og kan kreve godkjenning fra Georgetown University IRB Committee før data kan deles.

Det arbeides med å avidentifisere data for offentlig tilgang.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig for samarbeidsforskning som i Planbeskrivelse.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang avhenger av forespørselen og behovet for IRB-godkjenning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Persian Gulf Syndrome

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere