鼻一酸化窒素測定の評価効果は、慢性鼻炎症におけるアトピー状態と関連している
2011年2月14日 更新者：Beijing Tongren Hospital
一酸化窒素 (NO) は鼻の炎症のメディエーターと考えられており、鼻の一酸化窒素 (nNO) の測定は鼻の炎症の診断に役立つ可能性があります。
nNO と慢性副鼻腔炎 (CRS) 診断のための確立された、より広く受け入れられている参照基準とを比較するデータはほとんどありません。
さらに、鼻の炎症性疾患におけるnNOに対するアトピー状態の役割は報告されていません。
私たちの研究の目的は、慢性鼻炎患者の nNO の値を決定し、これらの患者の nNO とアトピー状態との関係を評価することでした。
慢性非アレルギー性鼻炎を患っている無作為化された合計131人の患者と20人の健康なボランティアが最終的に募集されました.
nNO はNIOXデバイスで測定されました。
副鼻腔コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、鼻内視鏡および鼻症状の評価は、慢性鼻炎 (CR)、鼻ポリープのない CRS (CRSsNP) および鼻ポリープのある CRS (CRSwNP) の異なる診断に使用されました。
アトピーの状態は、皮膚のプリック テストと血清 IgE レベルによって確認されました。
血中好酸球も同時に評価した。
nNO、さまざまなアトピーの特徴、および慢性鼻炎の間の関係が評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
131
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、2010 年 1 月から 2010 年 11 月まで、北京同人病院の耳鼻咽喉科、頭頸部外科部門の鼻科クリニックから前向きに募集されました。
除外基準の適用後、この研究は、慢性非アレルギー性鼻炎の一次診断を受けた 410 人の連続した患者と議論されました。
このうち、214 人が参加に同意し、そのうち 83 人が除外されました (57 人は真菌性副鼻腔炎、逆さ乳頭腫などの他の鼻疾患と診断され、20 人は最近 2 週間以内に明らかな病歴があり、6 人は継続を拒否しました)。 .
したがって、131人の患者が無作為に選択され、20人の正常な成人も本研究で採用されました。
説明
包含基準:
- -欧州の見解書の基準に基づいて、CR、CRSsNPまたはCRSwNPと診断されています。
- 少なくとも 2 つ以上の症状があり、そのうちの 1 つは、鼻づまり/閉塞/うっ血または鼻汁 (前鼻漏/後鼻漏)、および/または顔面痛/圧迫感、および/または嗅覚の低下または喪失のいずれかでした。
- 主に中道からのポリープおよび/または粘液膿性分泌物の内視鏡的徴候および/または主に中道の浮腫/粘膜閉塞。
除外基準:
- -妊娠、授乳、重大な心理的問題、研究プロトコルを順守できない、18歳未満の子供、鼻に影響を与える全身性疾患（例：ウェゲナー肉芽腫症、サルコイド、および急性上気道または下気道感染症を含めて訪問する前の2週間以内） )
- -包含訪問前の2週間以内の全身性コルチコステロイドの使用、研究への参加を妨げる全身性疾患、および研究に影響を与える医学的または外科的治療。
- アトピー性皮膚炎およびアトピー性喘息と診断された患者。
- アレルギー性鼻炎と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月14日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。