Bewertungseffekte von nasalen Stickoxidmessungen sind mit dem Atopiestatus bei chronischer nasaler Entzündung verbunden
14. Februar 2011 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital
Stickstoffmonoxid (NO) wurde als Mediator für nasale Entzündungen angesehen, und die Messung von nasalem Stickstoffmonoxid (nNO) kann bei der Diagnose einer nasalen Entzündung hilfreich sein.
Es liegen nur wenige Daten vor, die nNO mit etablierten, größeren akzeptierten Referenzstandards für die Diagnose chronischer Rhinosinusitis (CRS) vergleichen.
Darüber hinaus wurde die Rolle des atopischen Status auf nNO bei nasalen entzündlichen Erkrankungen nicht berichtet.
Das Ziel unserer Studie war es, den Wert von nNO bei Patienten mit chronischer Nasenentzündung zu bestimmen und die Beziehung zwischen nNO und atopischem Status bei diesen Patienten zu beurteilen.
Insgesamt 131 randomisierte Patienten mit chronischer nichtallergischer Nasenentzündung und 20 gesunde Probanden wurden schließlich rekrutiert.
nNO wurde mit NIOX-Geräten gemessen.
Sinus-Computertomographie (CT)-Scan, nasales Endoskop und nasale Symptombewertung wurden bei der unterschiedlichen Diagnose von chronischer Rhinitis (CR), CRS ohne Nasenpolypen (CRSsNP) und CRS mit Nasenpolypen (CRSwNP) verwendet.
Der atopische Status wurde durch Haut-Prick-Test und Serum-IgE-Spiegel bestätigt.
Bluteosinophile wurden gleichzeitig bewertet.
Beziehungen zwischen nNO, verschiedenen atopischen Merkmalen und chronischen Nasenentzündungen wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden prospektiv von Januar 2010 bis November 2010 aus den Rhinologischen Kliniken der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und Halschirurgie des Pekinger TongRen-Krankenhauses rekrutiert.
Nach Anwendung der Ausschlusskriterien wurde die Studie mit 410 konsekutiven Patienten mit der Primärdiagnose einer chronischen nichtallergischen Nasenentzündung besprochen.
Davon stimmten 214 der Teilnahme zu, von denen 83 ausgeschlossen wurden (57 wurden als andere Nasenerkrankungen wie Pilz-Sinusitis, invertiertes Papillom usw. diagnostiziert, 20 mit offensichtlicher medizinischer Vorgeschichte in den letzten zwei Wochen und 6 weigerten sich, weiterzumachen) .
Somit wurden 131 Patienten für die Aufnahme randomisiert und 20 normale Erwachsene wurden ebenfalls in unsere Studie rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose als CR, CRSsNP oder CRSwNP basierend auf den Kriterien des europäischen Positionspapiers.
- Hatte mindestens zwei oder mehr Symptome, von denen eines entweder Nasenverstopfung/-verstopfung/verstopfte Nase oder Nasenausfluss (vorderer/hinterer Nasentropfen) und/oder Gesichtsschmerz/-druck und/oder Geruchsminderung oder -verlust war;
- Entweder endoskopische Zeichen von Polypen und/oder schleimig-eitriger Ausfluss primär aus dem mittleren Nasengang und/oder Ödem/Schleimhautobstruktion primär im mittleren Nasengang.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit, erhebliche psychische Probleme, Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, Kinder unter 18 Jahren, systemische Erkrankungen der Nase (z. B. Wegener-Granulomatose, Sarkoidose und akute Infektionen der oberen oder unteren Atemwege innerhalb von 2 Wochen vor dem Aufnahmebesuch )
- Anwendung von systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 2 Wochen vor dem Einschlussbesuch, systemische Erkrankungen, die eine Teilnahme an der Studie verhindern, und medizinische oder chirurgische Behandlungen, die die Studie beeinflussen.
- Patienten mit diagnostizierter atopischer Dermatitis und atopischem Asthma.
- Patienten mit diagnostizierter allergischer Rhinitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
nasales Stickstoffmonoxid, Atypiestatus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Nasenerkrankungen
- Polypen
- Überempfindlichkeit
- Schnupfen
- Nasenpolypen
- Erkrankungen der Atemwege
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Antioxidantien
- Radikalfänger
- Endothelabhängige Entspannungsfaktoren
- Gastransmitter
- Stickoxid
Andere Studien-ID-Nummern
- 1129
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