Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringseffekter af nasale nitrogenoxidmålinger er forbundet med atopistatus ved kronisk næsebetændelse

14. februar 2011 opdateret af: Beijing Tongren Hospital
Nitrogenoxid (NO) blev betragtet som en mediator af nasal inflammation, og måling af nasal nitrogenoxid (nNO) kan hjælpe med diagnosticering af nasal betændelse. Der findes få data, der sammenligner nNO med etableret, større accepteret referencestandard for kronisk rhinosinusitis (CRS) diagnose. Desuden er rollen af ​​atopisk status på nNO i nasale inflammatoriske sygdomme ikke blevet rapporteret. Målet med vores undersøgelse var at bestemme værdien af ​​nNO hos patienter med kronisk næsebetændelse og at vurdere sammenhængen mellem nNO og atopisk status hos disse patienter. I alt 131 randomiserede patienter, der lider af kronisk ikke-allergisk næsebetændelse, og 20 raske frivillige blev endelig rekrutteret. nNO blev målt af NIOX-enheder. Sinus computertomografi (CT) scanning, nasal endoskop og nasale symptomer evaluering blev brugt til forskellige diagnoser af kronisk rhinitis (CR), CRS uden nasale polypper (CRSsNP) og CRS med nasale polypper (CRSwNP). Atopisk status blev bekræftet af hudpriktest og serum-IgE-niveauer. Eosinofiler i blodet blev evalueret samtidigt. Relationer mellem nNO, forskellige atopiske karakteristika og kronisk nasal betændelse blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev prospektivt rekrutteret fra rhinologiske klinikker på Otolaryngology, Head and Neck Surgery Department på Beijing TongRen Hospital fra januar 2010 til november 2010. Efter anvendelse af eksklusionskriterierne blev undersøgelsen diskuteret med 410 på hinanden følgende patienter med en primær diagnose af kronisk ikke-allergisk næsebetændelse. Af disse takkede 214 ja til at deltage i, hvoraf 83 blev udelukket (57 diagnosticeret som andre nasale sygdomme såsom svampebihulebetændelse, omvendt papilloma og så videre, 20 med åbenlyst medicinsk historie inden for de seneste to uger, og 6 nægtede at fortsætte) . Således blev 131 patienter randomiseret til inklusion, og 20 normale voksne blev også rekrutteret i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som CR, CRSsNP eller CRSwNP baseret på kriterierne i det europæiske positionspapir.
  • Havde mindst to eller flere symptomer, hvoraf det ene enten var næseblokering/obstruktion/tilstopning eller næseflåd (forreste/posteriore næsedrop), og/eller ansigtssmerter/tryk og/eller reduktion eller tab af lugt;
  • Enten endoskopiske tegn på polypper og/eller mucopurulent udflåd primært fra mellemkødet og/eller ødem/slimhindeobstruktion primært i mellemkødet.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning, betydelige psykologiske problemer, manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol, børn under 18 år, systemiske sygdomme, der påvirker næsen (f.eks. Wegeners granulomatose, sarcoid og akutte øvre eller nedre luftvejsinfektioner inden for 2 uger før inklusionsbesøget )
  • Brug af systemiske kortikosteroider inden for 2 uger før inklusionsbesøget, systemiske sygdomme, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen, og medicinske eller kirurgiske behandlinger, der påvirker undersøgelsen.
  • Patienter med diagnosticeret atopisk dermatitis og atopisk astma.
  • Patienter med diagnosticeret allergisk rhinitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nasal nitrogenoxid, atypisk status
Enhed: nasal nitrogenoxid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2011

Først opslået (Skøn)

15. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1129

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner