Os efeitos de avaliação das medições de óxido nítrico nasal estão associados ao status de atopia na inflamação nasal crônica
14 de fevereiro de 2011 atualizado por: Beijing Tongren Hospital
O óxido nítrico (NO) foi considerado um mediador da inflamação nasal e a dosagem do óxido nítrico nasal (nNO) pode auxiliar no diagnóstico da inflamação nasal.
Existem poucos dados comparando o nNO com o padrão de referência estabelecido e aceito para o diagnóstico de rinossinusite crônica (RSC).
Além disso, o papel do estado atópico no nNO em doenças inflamatórias nasais não foi relatado.
O objetivo do nosso estudo foi determinar o valor de nNO em pacientes com inflamação nasal crônica e avaliar a relação entre nNO e estado atópico nesses pacientes.
Um total de 131 pacientes randomizados sofrendo de inflamação nasal crônica não alérgica e 20 voluntários saudáveis foram finalmente recrutados.
nNO foi medido por dispositivos NIOX.
A tomografia computadorizada (TC) sinusal, a endoscopia nasal e a avaliação dos sintomas nasais foram utilizadas nos diferentes diagnósticos de rinite crônica (RC), RSC sem pólipos nasais (RSCsPN) e RSC com pólipos nasais (RScPN).
O status atópico foi confirmado por teste cutâneo e níveis séricos de IgE.
Os eosinófilos sanguíneos foram avaliados simultaneamente.
As relações entre nNO, várias características atópicas e inflamação nasal crônica foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes foram recrutados prospectivamente nas Clínicas de Rinologia do Departamento de Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabeça e Pescoço do Hospital Beijing TongRen de janeiro de 2010 a novembro de 2010.
Após a aplicação dos critérios de exclusão, o estudo foi discutido com 410 pacientes consecutivos com diagnóstico primário de inflamação nasal crônica não alérgica.
Destes, 214 aceitaram participar, dos quais 83 foram excluídos (57 diagnosticados como outras doenças nasais, como sinusite fúngica, papiloma invertido e assim por diante, 20 com histórico de medicamentos óbvios nas últimas duas semanas e 6 recusaram-se a continuar) .
Assim, 131 pacientes foram randomizados para inclusão e 20 adultos normais também foram recrutados em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como CR, CRSsNP ou CRSwNP com base nos critérios do documento de posição europeu.
- Teve pelo menos dois ou mais sintomas, um dos quais foi bloqueio/obstrução/congestão nasal ou corrimento nasal (gotejamento nasal anterior/posterior) e/ou dor/pressão facial e/ou redução ou perda do olfato;
- Sinais endoscópicos de pólipos e/ou secreção mucopurulenta principalmente do meato médio e/ou edema/obstrução da mucosa principalmente do meato médio.
Critério de exclusão:
- Gravidez, lactação, problemas psicológicos significativos, incapacidade de cumprir o protocolo do estudo, crianças menores de 18 anos, doenças sistêmicas que afetam o nariz (por exemplo, granulomatose de Wegener, sarcóide e infecções agudas do trato respiratório superior ou inferior dentro de 2 semanas antes da visita de inclusão )
- Uso de corticosteroides sistêmicos nas 2 semanas anteriores à consulta de inclusão, doenças sistêmicas que impeçam a participação no estudo e tratamentos médicos ou cirúrgicos que influenciem o estudo.
- Pacientes com diagnóstico de dermatite atópica e asma atópica.
- Pacientes com rinite alérgica diagnosticada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
óxido nítrico nasal, estado atípico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças do Nariz
- Pólipos
- Hipersensibilidade
- Rinite
- Pólipos nasais
- Doenças Respiratórias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido nítrico
Outros números de identificação do estudo
- 1129
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