Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты оценки назальных измерений оксида азота связаны со статусом атопии при хроническом воспалении носа

14 февраля 2011 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital
Оксид азота (NO) рассматривался как медиатор воспаления носа, и измерение уровня оксида азота в носу (nNO) может помочь в диагностике воспаления носа. Существует мало данных, сравнивающих nNO с установленным, более широко принятым эталонным стандартом для диагностики хронического риносинусита (ХРС). Кроме того, не сообщалось о роли атопического статуса на nNO при воспалительных заболеваниях носа. Целью нашего исследования было определить значение nNO у пациентов с хроническим воспалением носа и оценить взаимосвязь между nNO и атопическим статусом у этих пациентов. В итоге был набран 131 рандомизированный пациент, страдающий хроническим неаллергическим воспалением носа, и 20 здоровых добровольцев. nNO измеряли приборами NIOX. Компьютерная томография (КТ) придаточных пазух носа, назальный эндоскоп и оценка назальных симптомов использовались для диагностики хронического ринита (ХР), ХРС без полипов носа (ХРСННП) и ХРС с полипами носа (ХРСННП). Атопический статус был подтвержден прик-тестом и уровнем IgE в сыворотке. Одновременно оценивали эозинофилы крови. Были оценены отношения между nNO, различными атопическими характеристиками и хроническим воспалением носа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

131

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были проспективно набраны из ринологических клиник отделения отоларингологии, хирургии головы и шеи Пекинской больницы Тунжэнь с января 2010 года по ноябрь 2010 года. После применения критериев исключения исследование было обсуждено с 410 последовательными пациентами с первичным диагнозом хронического неаллергического воспаления носа. Из них 214 согласились принять участие, из которых 83 были исключены (у 57 были диагностированы другие заболевания носа, такие как грибковый синусит, инвертированная папиллома и т. д., у 20 явный анамнез последних двух недель, а 6 отказались от продолжения) . Таким образом, для включения в исследование был рандомизирован 131 пациент, а также 20 здоровых взрослых.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован как CR, CRSsNP или CRSwNP на основании критериев европейского документа с изложением позиции.
  • Имели как минимум два или более симптома, одним из которых была либо заложенность/заложенность/заложенность носа, либо выделения из носа (стекание из передней/задней части носа), и/или лицевая боль/давление, и/или снижение или потеря обоняния;
  • Эндоскопические признаки полипов и/или слизисто-гнойные выделения преимущественно из среднего носового хода и/или отек/обструкция слизистой преимущественно в среднем носовом ходу.

Критерий исключения:

  • Беременность, лактация, серьезные психологические проблемы, неспособность соблюдать протокол исследования, дети до 18 лет, системные заболевания носа (например, гранулематоз Вегенера, саркоид и острые инфекции верхних или нижних дыхательных путей в течение 2 недель до визита для включения) )
  • Использование системных кортикостероидов в течение 2 недель до визита для включения, системные заболевания, препятствующие участию в исследовании, и медикаментозное или хирургическое лечение, влияющее на исследование.
  • Пациенты с диагностированным атопическим дерматитом и атопической бронхиальной астмой.
  • Пациенты с диагностированным аллергическим ринитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
назальный оксид азота, статус атипии
Устройство: назальный оксид азота

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tongren Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1129

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться