Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie Effecten van nasale stikstofoxidemetingen zijn geassocieerd met atopiestatus bij chronische neusontsteking

14 februari 2011 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital
Stikstofmonoxide (NO) werd beschouwd als een mediator van neusontsteking en de meting van nasaal stikstofmonoxide (nNO) kan helpen bij de diagnose van neusontsteking. Er zijn weinig gegevens die nNO vergelijken met de gevestigde, grotere geaccepteerde referentiestandaard voor de diagnose van chronische rhinosinusitis (CRS). Bovendien is de rol van atopische status op nNO bij nasale ontstekingsziekten niet gerapporteerd. Het doel van onze studie was om de waarde van nNO te bepalen bij patiënten met chronische neusontsteking, en om de relatie tussen nNO en atopische status bij deze patiënten te beoordelen. Uiteindelijk werden in totaal 131 gerandomiseerde patiënten met chronische niet-allergische neusontsteking en 20 gezonde vrijwilligers geworven. nNO werd gemeten door NIOX-apparaten. Sinus computertomografie (CT) scan, nasale endoscoop en evaluatie van nasale symptomen werden gebruikt bij de verschillende diagnoses van chronische rhinitis (CR), CRS zonder neuspoliepen (CRSsNP) en CRS met neuspoliepen (CRSwNP). De atopische status werd bevestigd door middel van een huidpriktest en serum-IgE-waarden. Bloed-eosinofielen werden gelijktijdig geëvalueerd. Relaties tussen nNO, verschillende atopische kenmerken en chronische neusontsteking werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

131

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Van januari 2010 tot november 2010 werden patiënten prospectief gerekruteerd uit de rhinologieklinieken van de afdeling Otolaryngologie, hoofd-halschirurgie van het TongRen-ziekenhuis in Peking. Na toepassing van de uitsluitingscriteria werd de studie besproken met 410 opeenvolgende patiënten met als primaire diagnose chronische niet-allergische neusontsteking. Hiervan stemden er 214 in om deel te nemen, waarvan er 83 werden uitgesloten (57 gediagnosticeerd als andere neusaandoeningen zoals fungale sinusitis, inverted papilloma enzovoort, 20 met duidelijke medische geschiedenis in de afgelopen twee weken, en 6 weigerden door te gaan) . Zo werden 131 patiënten gerandomiseerd voor opname en werden ook 20 normale volwassenen gerekruteerd in onze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd als CR, CRSsNP of CRSwNP op basis van de criteria van de Europese position paper.
  • Ten minste twee of meer symptomen had, waarvan er één neusverstopping/obstructie/verstopping of loopneus (voorste/achterste neusdruppel) en/of pijn/druk in het gezicht en/of vermindering of verlies van reukvermogen was;
  • Ofwel endoscopische tekenen van poliepen en/of mucopurulente afscheiding voornamelijk uit de middelste gehoorgang en/of oedeem/slijmvliesobstructie voornamelijk in de middelste gehoorgang.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding, significante psychische problemen, onvermogen om het onderzoeksprotocol na te leven, kinderen jonger dan 18 jaar, systemische aandoeningen van de neus (bijv. granulomatose van Wegener, sarcoïd, en acute bovenste of onderste luchtweginfecties binnen 2 weken voor het opnamebezoek )
  • Gebruik van systemische corticosteroïden binnen 2 weken vóór het opnamebezoek, systemische ziekten die deelname aan het onderzoek verhinderen, en medische of chirurgische behandelingen die het onderzoek beïnvloeden.
  • Patiënten met gediagnosticeerde atopische dermatitis en atopische astma.
  • Patiënten met gediagnosticeerde allergische rhinitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
nasaal stikstofmonoxide, atypiestatus
Apparaat: nasale stikstofmonoxide

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1129

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren