Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektów pomiarów tlenku azotu w nosie jest związana ze statusem atopii w przewlekłym zapaleniu nosa

14 lutego 2011 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital
Tlenek azotu (NO) uznano za mediator stanu zapalnego nosa, a pomiar nosowego tlenku azotu (nNO) może pomóc w diagnostyce zapalenia nosa. Istnieje niewiele danych porównujących nNO z ustalonym, większym akceptowanym standardem referencyjnym w diagnostyce przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (CRS). Ponadto nie opisano roli stanu atopowego na nNO w chorobach zapalnych nosa. Celem naszej pracy było określenie wartości nNO u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz ocena związku między nNO a stanem atopowym u tych pacjentów. Ostatecznie zrekrutowano łącznie 131 randomizowanych pacjentów cierpiących na przewlekłe niealergiczne zapalenie nosa oraz 20 zdrowych ochotników. nNO mierzono za pomocą urządzeń NIOX. Tomografia komputerowa (TK) zatok przynosowych, endoskop nosowy oraz ocena objawów nosowych były stosowane w różnych rozpoznaniach przewlekłego nieżytu nosa (CR), CRS bez polipów nosa (CRSsNP) i CRS z polipami nosa (CRSwNP). Stan atopowy potwierdzono punktowymi testami skórnymi oraz stężeniem IgE w surowicy. Równocześnie oceniano eozynofile we krwi. Oceniono zależności między nNO, różnymi cechami atopowymi i przewlekłym zapaleniem nosa.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli prospektywnie rekrutowani z klinik rynologicznych oddziału otolaryngologii, chirurgii głowy i szyi szpitala TongRen w Pekinie od stycznia 2010 r. do listopada 2010 r. Po zastosowaniu kryteriów wykluczenia badanie omówiono z 410 kolejnymi pacjentami z rozpoznaniem pierwotnym przewlekłego niealergicznego zapalenia nosa. Spośród nich 214 zgodziło się wziąć udział, z czego 83 zostało wykluczonych (57 zdiagnozowano jako inne choroby nosa, takie jak grzybicze zapalenie zatok, brodawczak odwrócony itp., 20 z ewidentną historią medyczną w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a 6 odmówiło kontynuacji) . W związku z tym 131 pacjentów zostało losowo przydzielonych do włączenia, a 20 normalnych dorosłych również zrekrutowano do naszego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana jako CR, CRSsNP lub CRSwNP na podstawie kryteriów europejskiego stanowiska.
  • Miał co najmniej dwa lub więcej objawów, z których jednym był albo niedrożność/niedrożność/przekrwienie błony śluzowej nosa lub wydzielina z nosa (kapek z nosa z przodu/tyłu) i/lub ból/ucisk twarzy i/lub osłabienie lub utrata węchu;
  • Endoskopowe objawy polipów i/lub wydzielina śluzowo-ropna głównie z przewodu środkowego i/lub obrzęk/niedrożność błony śluzowej głównie w przewodzie środkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja, istotne problemy psychiczne, niemożność przestrzegania protokołu badania, dzieci poniżej 18 roku życia, choroby ogólnoustrojowe nosa (np. ziarniniak Wegenera, sarkoidoza, ostre infekcje górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni przed wizytą włączenia) )
  • Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 2 tygodni przed wizytą włączenia, choroby ogólnoustrojowe uniemożliwiające udział w badaniu oraz zabiegi medyczne lub chirurgiczne mające wpływ na badanie.
  • Pacjenci z rozpoznanym atopowym zapaleniem skóry i astmą atopową.
  • Pacjenci z rozpoznanym alergicznym nieżytem nosa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nosowy tlenek azotu, status atypowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nosowy tlenek azotu

3
Subskrybuj