Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering Effekter av nese nitrogenoksidmålinger er assosiert med atopistatus ved kronisk nesebetennelse

14. februar 2011 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital
Nitrogenoksid (NO) ble ansett som en mediator av nesebetennelse, og målingen av nitrogenoksid i nesen (nNO) kan hjelpe til med diagnostisering av nesebetennelse. Det finnes få data som sammenligner nNO med etablert, større akseptert referansestandard for diagnose av kronisk rhinosinusitt (CRS). Dessuten er rollen til atopisk status på nNO i nasale inflammatoriske sykdommer ikke rapportert. Målet med vår studie var å bestemme verdien av nNO hos pasienter med kronisk nesebetennelse, og å vurdere sammenhengen mellom nNO og atopisk status hos disse pasientene. Totalt 131 randomiserte pasienter som led av kronisk ikke-allergisk nesebetennelse og 20 friske frivillige ble endelig rekruttert. nNO ble målt av NIOX-enheter. Sinus computertomografi (CT) skanning, neseendoskop og evaluering av nasale symptomer ble brukt i forskjellige diagnoser av kronisk rhinitt (CR), CRS uten nesepolypper (CRSsNP) og CRS med nesepolypper (CRSwNP). Atopisk status ble bekreftet av hudpriktest og serum-IgE-nivåer. Eosinofiler i blodet ble evaluert samtidig. Relasjoner mellom nNO, ulike atopiske egenskaper og kronisk nesebetennelse ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

131

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble prospektivt rekruttert fra rhinologiske klinikker ved Otolaryngology, Head and Neck Surgery Department ved Beijing TongRen Hospital fra januar 2010 til november 2010. Etter anvendelse av eksklusjonskriteriene ble studien diskutert med 410 påfølgende pasienter med en primær diagnose av kronisk ikke-allergisk nesebetennelse. Av disse takket 214 ja til å delta i, hvorav 83 ble ekskludert (57 diagnostisert som andre nesesykdommer som soppbihulebetennelse, invertert papilloma og så videre, 20 med åpenbart medisinhistorie de siste to ukene, og 6 nektet å fortsette) . Dermed ble 131 pasienter randomisert for inkludering og 20 normale voksne ble også rekruttert i vår studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert som CR, CRSsNP eller CRSwNP basert på kriteriene i det europeiske posisjonspapiret.
  • Hadde minst to eller flere symptomer, hvorav ett var enten neseblokkering/obstruksjon/tilstopping eller neseutslipp (fremre/bakre nesedrypp), og/eller ansiktssmerter/trykk og/eller reduksjon eller tap av lukt;
  • Enten endoskopiske tegn på polypper og/eller mukopurulent utflod primært fra den midterste meatus og/eller ødem/mukosal obstruksjon primært i den midtre meatus.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming, betydelige psykologiske problemer, manglende evne til å overholde studieprotokollen, barn under 18 år, systemiske sykdommer som påvirker nesen (f.eks. Wegeners granulomatose, sarkoid og akutte øvre eller nedre luftveisinfeksjoner innen 2 uker før inklusjonsbesøket )
  • Bruk av systemiske kortikosteroider innen 2 uker før inklusjonsbesøket, systemiske sykdommer som hindrer deltakelse i studien, og medisinske eller kirurgiske behandlinger som påvirker studien.
  • Pasienter med diagnostisert atopisk dermatitt og atopisk astma.
  • Pasienter med diagnostisert allergisk rhinitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nasal nitrogenoksid, atypistatus
Enhet: nasal nitrogenoksid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1129

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere