Les effets d'évaluation des mesures nasales d'oxyde nitrique sont associés au statut d'atopie dans l'inflammation nasale chronique
14 février 2011 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital
L'oxyde nitrique (NO) a été considéré comme un médiateur de l'inflammation nasale et la mesure de l'oxyde nitrique nasal (nNO) peut aider au diagnostic de l'inflammation nasale.
Il existe peu de données comparant le nNO à la norme de référence établie et acceptée pour le diagnostic de la rhinosinusite chronique (SRC).
De plus, le rôle du statut atopique sur le nNO dans les maladies inflammatoires nasales n'a pas été rapporté.
Le but de notre étude était de déterminer la valeur du nNO chez les patients atteints d'inflammation nasale chronique et d'évaluer la relation entre le nNO et le statut atopique chez ces patients.
Au total, 131 patients randomisés souffrant d'une inflammation nasale chronique non allergique et 20 volontaires sains ont finalement été recrutés.
nNO a été mesuré par des appareils NIOX.
La tomodensitométrie (TDM) des sinus, l'endoscope nasal et l'évaluation des symptômes nasaux ont été utilisés dans les différents diagnostics de rhinite chronique (CR), de CRS sans polypes nasaux (CRSsNP) et de CRS avec polypes nasaux (CRSwNP).
Le statut atopique a été confirmé par un test cutané et des taux sériques d'IgE.
Les éosinophiles sanguins ont été évalués simultanément.
Les relations entre le nNO, diverses caractéristiques atopiques et l'inflammation nasale chronique ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
131
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont été recrutés de manière prospective dans les cliniques de rhinologie du département d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie de la tête et du cou de l'hôpital TongRen de Pékin de janvier 2010 à novembre 2010.
Après application des critères d'exclusion, l'étude a été discutée auprès de 410 patients consécutifs avec un diagnostic primaire d'inflammation nasale chronique non allergique.
Parmi ceux-ci, 214 ont accepté de participer, dont 83 ont été exclus (57 diagnostiqués comme d'autres maladies nasales telles que la sinusite fongique, le papillome inversé, etc., 20 avec manifestement des antécédents médicaux au cours des deux dernières semaines, et 6 ont refusé de continuer) .
Ainsi, 131 patients ont été randomisés pour l'inclusion et 20 adultes normaux ont également été recrutés dans notre étude.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme CR, CRSsNP ou CRSwNP selon les critères du document de position européen.
- Avait au moins deux symptômes ou plus, dont l'un était soit un blocage/obstruction/congestion nasale ou un écoulement nasal (écoulement nasal antérieur/postérieur), et/ou une douleur/pression faciale, et/ou une réduction ou une perte d'odorat ;
- Soit signes endoscopiques de polypes et/ou écoulement mucopurulent principalement du méat moyen et/ou œdème/obstruction muqueuse principalement du méat moyen.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement, problèmes psychologiques importants, incapacité à respecter le protocole de l'étude, enfants de moins de 18 ans, maladies systémiques affectant le nez (par exemple, granulomatose de Wegener, sarcoïde et infections aiguës des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 2 semaines précédant la visite d'inclusion )
- Utilisation de corticostéroïdes systémiques dans les 2 semaines précédant la visite d'inclusion, maladies systémiques empêchant la participation à l'étude et traitements médicaux ou chirurgicaux influençant l'étude.
- Patients atteints de dermatite atopique et d'asthme atopique diagnostiqués.
- Patients atteints de rhinite allergique diagnostiquée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
monoxyde d'azote nasal, état atypique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2011
Première publication (Estimation)
15 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies du nez
- Polypes
- Hypersensibilité
- Rhinite
- Polypes nasaux
- Maladies des voies respiratoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Facteurs de relaxation dépendant de l'endothélium
- Gazotransmetteurs
- L'oxyde nitrique
Autres numéros d'identification d'étude
- 1129
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