Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orrban végzett nitrogén-monoxid-mérés hatásainak értékelése összefüggésbe hozható az atópiás állapottal krónikus orrgyulladás esetén

2011. február 14. frissítette: Beijing Tongren Hospital
A nitrogén-monoxidot (NO) az orrgyulladás közvetítőjének tekintették, és az orr nitrogén-monoxid (nNO) mérése segíthet az orrgyulladás diagnosztizálásában. Kevés adat áll rendelkezésre az nNO-nak a krónikus rhinosinusitis (CRS) diagnosztizálására megállapított, nagyobb elfogadott referenciastandardokkal való összehasonlítására. Ezenkívül nem számoltak be az atópiás státusz szerepéről az nNO-ban az orrgyulladásos betegségekben. Vizsgálatunk célja az volt, hogy meghatározzuk az nNO értékét krónikus orrgyulladásban szenvedő betegeknél, valamint felmérjük az nNO és az atópiás státusz közötti összefüggést ezeknél a betegeknél. Összesen 131 randomizált, krónikus, nem allergiás orrgyulladásban szenvedő beteget és 20 egészséges önkéntest vettek fel végül. Az nNO-t NIOX eszközökkel mértük. A krónikus rhinitis (CR), az orrpolip nélküli CRS (CRSsNP) és a CRS orrpolipokkal (CRSwNP) különböző diagnosztikájában sinus komputertomográfiás (CT) vizsgálatot, orr endoszkópot és orrtünetek értékelését alkalmazták. Az atópiás állapotot bőrszúrási teszt és szérum IgE szint igazolta. A vér eozinofiljeit egyidejűleg értékelték. Értékeltük az nNO, a különböző atópiás jellemzők és a krónikus orrgyulladás közötti összefüggéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

131

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Pekingi TongRen Kórház fül-orr-gégészeti, fej- és nyaksebészeti osztályának orrgyógyászati ​​klinikájáról vették fel 2010 januárja és 2010 novembere között. A kizárási kritériumok alkalmazása után a vizsgálatot 410 egymást követő, krónikus, nem allergiás orrgyulladás elsődleges diagnosztizált páciensével vitatták meg. Ebből 214-en vállalták a részvételt, ebből 83-at kizártak (57-en más orrbetegségként diagnosztizáltak, mint például gombás arcüreggyulladás, inverz papilloma stb., 20-nál az elmúlt két hétben nyilvánvalóan kórtörténetük volt, 6-an pedig megtagadták a folytatást) . Így 131 beteget randomizáltunk a felvételre, és 20 normál felnőttet is bevontunk vizsgálatunkba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az európai állásfoglalás kritériumai alapján CR, CRSsNP vagy CRSwNP diagnosztizálták.
  • Legalább két vagy több tünete volt, amelyek közül az egyik orrdugulás/orrdugulás/orrdugulás vagy orrfolyás (elülső/hátsó orrcsepp), és/vagy arcfájdalom/nyomás és/vagy szagláscsökkenés vagy -vesztés;
  • Polipok endoszkópos jelei és/vagy nyálkahártya-gennyes váladékozás elsősorban a középső húsból és/vagy ödéma/nyálkahártya-elzáródás elsősorban a középső húsüregben.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás, jelentős pszichológiai problémák, a vizsgálati protokoll be nem tartása, 18 év alatti gyermekek, az orrot érintő szisztémás betegségek (pl. Wegener granulomatosis, sarcoid és akut felső vagy alsó légúti fertőzések a felvételi vizit előtt 2 héten belül) )
  • Szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása a felvételi vizit előtt 2 héten belül, a vizsgálatban való részvételt akadályozó szisztémás betegségek, valamint a vizsgálatot befolyásoló orvosi vagy sebészeti kezelések.
  • Diagnosztizált atópiás dermatitiszben és atópiás asztmában szenvedő betegek.
  • Diagnosztizált allergiás rhinitisben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nazális nitrogén-monoxid, atypy állapot
Eszköz: nazális nitrogén-monoxid

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tongren Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1129

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti betegségek

Klinikai vizsgálatok a nazális nitrogén-monoxid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel