- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01295866
Nenän typpioksidimittausten arviointivaikutukset liittyvät atopiatilaan kroonisessa nenätulehduksessa
maanantai 14. helmikuuta 2011 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Typpioksidia (NO) pidettiin nenätulehduksen välittäjänä, ja nenän typpioksidin (nNO) mittaus voi auttaa nenätulehduksen diagnosoinnissa.
On olemassa vain vähän tietoa verrattaessa nNO:ta vakiintuneeseen, laajempaan hyväksyttyyn kroonisen rinosinusiitin (CRS) diagnoosin vertailustandardiin.
Lisäksi nNO:n atooppisen tilan roolia nenän tulehdussairauksissa ei ole raportoitu.
Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää nNO:n arvo potilailla, joilla on krooninen nenätulehdus, sekä arvioida nNO:n ja atooppisen tilan välistä suhdetta näillä potilailla.
Lopulta värvättiin yhteensä 131 satunnaistettua potilasta, jotka kärsivät kroonisesta ei-allergisesta nenätulehduksesta, ja 20 tervettä vapaaehtoista.
nNO mitattiin NIOX-laitteilla.
Sinustietokonetomografiaa (CT), nenäendoskooppia ja nenäoireiden arviointia käytettiin kroonisen nuhan (CR), CRS ilman nenäpolyyppeja (CRSsNP) ja CRS nenäpolyyppien (CRSwNP) diagnosoinnissa.
Atooppinen tila varmistettiin ihopistokokeella ja seerumin IgE-tasoilla.
Veren eosinofiilit arvioitiin samanaikaisesti.
Arvioitiin nNO:n, erilaisten atooppisten ominaisuuksien ja kroonisen nenätulehduksen välisiä suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoitiin potentiaalisesti Pekingin TongRenin sairaalan korva-, kurkku-, pää- ja kaulakirurgiaosaston rinologian klinikoista tammikuusta 2010 marraskuuhun 2010.
Poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen tutkimuksesta keskusteltiin 410 peräkkäisen potilaan kanssa, joilla oli ensisijainen diagnoosi krooninen ei-allerginen nenätulehdus.
Näistä 214 suostui osallistumaan, joista 83 jätettiin pois (57 diagnosoitiin muina nenäsairauksina, kuten sieni-siniitti, käänteinen papillooma ja niin edelleen, 20:llä ilmeisesti sairaushistoria viimeisen kahden viikon aikana, ja 6 kieltäytyi jatkamasta) .
Siten tutkimukseemme satunnaistettiin 131 potilasta ja 20 normaalia aikuista rekrytoitiin myös.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu CR:ksi, CRSsNP:ksi tai CRSwNP:ksi eurooppalaisen kannanoton kriteerien perusteella.
- Sinulla oli ainakin kaksi tai useampia oireita, joista yksi oli joko nenän tukos/tukos/tukkoisuus tai nenävuoto (etu-/takatipu) ja/tai kasvojen kipu/paine ja/tai hajun heikkeneminen tai menetys;
- Joko endoskooppisia merkkejä polyypeistä ja/tai mukopurulentista vuotoa pääasiassa keskilihaksesta ja/tai turvotusta/limakalvon tukkeutumisesta ensisijaisesti keskilihaksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys, merkittävät psykologiset ongelmat, kyvyttömyys noudattaa tutkimussuunnitelmaa, alle 18-vuotiaat lapset, nenään vaikuttavat systeemiset sairaudet (esim. Wegenerin granulomatoosi, sarkoidi ja akuutit ylempien tai alempien hengitysteiden infektiot 2 viikon sisällä ennen osallistumiskäyntiä )
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö 2 viikon sisällä ennen osallistumiskäyntiä, tutkimukseen osallistumista estävät systeemiset sairaudet sekä tutkimukseen vaikuttavat lääketieteelliset tai kirurgiset hoidot.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu atooppinen ihottuma ja atooppinen astma.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu allerginen nuha.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nenän typpioksidi, atypy status
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Nenän sairaudet
- Polyypit
- Yliherkkyys
- Nuha
- Nenäpolyypit
- Hengityselinten sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .