- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01295866
비강 산화질소 측정의 평가 효과는 만성 비염에서 아토피 상태와 관련이 있다
2011년 2월 14일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
산화질소(NO)는 비강 염증의 매개체로 간주되었으며 비강 산화질소(nNO) 측정은 비염 진단에 도움이 될 수 있습니다.
nNO를 만성 비부비동염(CRS) 진단을 위해 확립되고 더 큰 허용 참조 표준과 비교하는 데이터는 거의 없습니다.
또한, 비염증성 질환에서 nNO에 대한 아토피 상태의 역할은 보고된 바 없다.
본 연구의 목적은 만성 비염 환자에서 nNO의 가치를 결정하고 이들 환자에서 nNO와 아토피 상태 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
만성 비알레르기성 비염을 앓고 있는 총 131명의 무작위 환자와 20명의 건강한 지원자가 최종 모집되었습니다.
nNO는 NIOX 장치로 측정했습니다.
만성 비염(CR), 비폴립이 없는 CRS(CRSsNP) 및 비용종이 있는 CRS(CRSwNP)의 다른 진단에 부비동 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 비강 내시경 및 비강 증상 평가가 사용되었습니다.
아토피 상태는 피부단자검사와 혈청 IgE 수치로 확인하였다.
혈액 호산구를 동시에 평가했습니다.
nNO, 다양한 아토피 특성 및 만성 비염과의 관계를 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
131
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 2010년 1월부터 2010년 11월까지 Beijing TongRen 병원의 두경부 외과 이비인후과 비과 클리닉에서 전향적으로 모집되었습니다.
배제 기준을 적용한 후, 만성 비알레르기성 비염으로 일차 진단을 받은 410명의 연속 환자와 연구를 논의했습니다.
이 중 214명이 참여하기로 했고, 그 중 83명은 제외(진균성 부비동염, 역유두종 등 기타 비강 질환으로 진단된 57명, 최근 2주 내 병력이 분명한 20명, 계속 거부한 6명) .
따라서 131명의 환자가 포함되도록 무작위 배정되었고 20명의 정상 성인도 본 연구에 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 유럽 포지션 페이퍼의 기준에 따라 CR, CRSsNP 또는 CRSwNP로 진단됩니다.
- 적어도 2가지 이상의 증상이 있었고, 그 중 하나는 비강 막힘/폐색/충혈 또는 콧물(전방/후방 콧물) 및/또는 안면 통증/압박 및/또는 후각 감소 또는 상실이었습니다.
- 용종의 내시경적 징후 및/또는 주로 중비도에서 점액화농성 분비물 및/또는 주로 중비도에서 부종/점막 폐색.
제외 기준:
- 임신, 수유, 심각한 심리적 문제, 연구 프로토콜을 준수할 수 없음, 18세 미만의 어린이, 코에 영향을 미치는 전신 질환(예: 베게너 육아종증, 유육종증 및 포함 방문 전 2주 이내에 급성 상기도 또는 하기도 감염) )
- 포함 방문 전 2주 이내에 전신 코르티코스테로이드 사용, 연구 참여를 방해하는 전신 질환, 연구에 영향을 미치는 내과적 또는 외과적 치료.
- 아토피 피부염 및 아토피 천식 진단을 받은 환자.
- 알레르기성 비염 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1129
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .