Los efectos de evaluación de las mediciones de óxido nítrico nasal están asociados con el estado de atopia en la inflamación nasal crónica
14 de febrero de 2011 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
El óxido nítrico (NO) se consideró como un mediador de la inflamación nasal y la medición del óxido nítrico nasal (nNO) puede ayudar en el diagnóstico de la inflamación nasal.
Existen pocos datos que comparen el nNO con el estándar de referencia establecido y aceptado más grande para el diagnóstico de rinosinusitis crónica (RSC).
Además, no se ha informado del papel del estado atópico sobre el nNO en las enfermedades inflamatorias nasales.
El objetivo de nuestro estudio fue determinar el valor del nNO en pacientes con inflamación nasal crónica y evaluar la relación entre el nNO y el estado atópico en estos pacientes.
Finalmente, se reclutó un total de 131 pacientes aleatorizados que sufrían de inflamación nasal crónica no alérgica y 20 voluntarios sanos.
El nNO se midió con dispositivos NIOX.
La tomografía computarizada (TC) de los senos nasales, el endoscopio nasal y la evaluación de los síntomas nasales se utilizaron en los diferentes diagnósticos de rinitis crónica (RC), CRS sin pólipos nasales (CRSsNP) y CRS con pólipos nasales (CRSwNP).
El estado atópico se confirmó mediante la prueba de punción cutánea y los niveles de IgE en suero.
Los eosinófilos en sangre se evaluaron simultáneamente.
Se evaluaron las relaciones entre el nNO, diversas características atópicas y la inflamación nasal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados prospectivamente de las Clínicas de Rinología del Departamento de Cirugía de Cabeza y Cuello y Otorrinolaringología del Hospital TongRen de Beijing desde enero de 2010 hasta noviembre de 2010.
Después de la aplicación de los criterios de exclusión, el estudio se analizó con 410 pacientes consecutivos con un diagnóstico primario de inflamación nasal crónica no alérgica.
De estos, 214 aceptaron participar, de los cuales 83 fueron excluidos (57 diagnosticados como otras enfermedades nasales como sinusitis fúngica, papiloma invertido, etc., 20 con obviamente antecedentes de medicamentos en las últimas dos semanas y 6 se negaron a continuar) .
Por lo tanto, 131 pacientes fueron aleatorizados para su inclusión y también se reclutaron 20 adultos normales en nuestro estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como CR, CRSsNP o CRSwNP según los criterios del documento de posición europeo.
- Tenía al menos dos o más síntomas, uno de los cuales era bloqueo/obstrucción/congestión nasal o secreción nasal (goteo nasal anterior/posterior), y/o dolor/presión facial, y/o reducción o pérdida del olfato;
- Ya sea signos endoscópicos de pólipos y/o secreción mucopurulenta principalmente del meato medio y/o edema/obstrucción de la mucosa principalmente en el meato medio.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia, problemas psicológicos significativos, incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio, niños menores de 18 años, enfermedades sistémicas que afectan la nariz (p. ej., granulomatosis de Wegener, sarcoide e infecciones agudas de las vías respiratorias superiores o inferiores en las 2 semanas anteriores a la visita de inclusión )
- Uso de corticoides sistémicos en las 2 semanas previas a la visita de inclusión, enfermedades sistémicas que impidan la participación en el estudio y tratamientos médicos o quirúrgicos que influyan en el estudio.
- Pacientes con diagnóstico de dermatitis atópica y asma atópica.
- Pacientes con rinitis alérgica diagnosticada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
óxido nítrico nasal, estado de atipia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la nariz
- Pólipos
- Hipersensibilidad
- Rinitis
- Pólipos nasales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- 1129
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