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Gli effetti della valutazione delle misurazioni dell'ossido nitrico nasale sono associati allo stato di atopia nell'infiammazione nasale cronica

14 febbraio 2011 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
L'ossido nitrico (NO) è stato considerato un mediatore dell'infiammazione nasale e la misurazione dell'ossido nitrico nasale (nNO) può aiutare nella diagnosi dell'infiammazione nasale. Esistono pochi dati che confrontano nNO con uno standard di riferimento accettato più ampio per la diagnosi di rinosinusite cronica (CRS). Inoltre, non è stato riportato il ruolo dello stato atopico su nNO nelle malattie infiammatorie nasali. Lo scopo del nostro studio era determinare il valore di nNO in pazienti con infiammazione nasale cronica e valutare la relazione tra nNO e stato atopico in questi pazienti. Alla fine sono stati reclutati un totale di 131 pazienti randomizzati affetti da infiammazione nasale cronica non allergica e 20 volontari sani. nNO è stato misurato dai dispositivi NIOX. La tomografia computerizzata del seno (TC) del seno, l'endoscopio nasale e la valutazione dei sintomi nasali sono stati utilizzati nelle diverse diagnosi di rinite cronica (CR), CRS senza polipi nasali (CRSsNP) e CRS con polipi nasali (CRSwNP). Lo stato atopico è stato confermato dal prick test cutaneo e dai livelli sierici di IgE. Gli eosinofili del sangue sono stati valutati contemporaneamente. Sono state valutate le relazioni tra nNO, varie caratteristiche atopiche e infiammazione nasale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

131

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sono stati reclutati in modo prospettico dalle cliniche di rinologia del dipartimento di otorinolaringoiatria, chirurgia della testa e del collo dell'ospedale TongRen di Pechino da gennaio 2010 a novembre 2010. Dopo l'applicazione dei criteri di esclusione, lo studio è stato discusso con 410 pazienti consecutivi con una diagnosi primaria di infiammazione nasale cronica non allergica. Di questi, 214 hanno accettato di partecipare, di cui 83 sono stati esclusi (57 diagnosticati come altre malattie nasali come sinusite fungina, papilloma invertito e così via, 20 con evidente storia medica nelle ultime due settimane e 6 rifiutati di continuare) . Pertanto, 131 pazienti sono stati randomizzati per l'inclusione e anche 20 adulti normali sono stati reclutati nel nostro studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticata come CR, CRSsNP o CRSwNP in base ai criteri del position paper europeo.
  • Aveva almeno due o più sintomi, uno dei quali era blocco/ostruzione/congestione nasale o secrezione nasale (gocciolamento nasale anteriore/posteriore), e/o dolore/pressione facciale e/o riduzione o perdita dell'olfatto;
  • Segni endoscopici di polipi e/o secrezione mucopurulenta principalmente dal meato medio e/o edema/ostruzione della mucosa principalmente nel meato medio.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento, problemi psicologici significativi, incapacità di rispettare il protocollo di studio, bambini sotto i 18 anni di età, malattie sistemiche che colpiscono il naso (ad esempio, granulomatosi di Wegener, sarcoide e infezioni acute del tratto respiratorio superiore o inferiore entro 2 settimane prima della visita di inclusione )
  • Uso di corticosteroidi sistemici entro 2 settimane prima della visita di inclusione, malattie sistemiche che impediscono la partecipazione allo studio e trattamenti medici o chirurgici che influenzano lo studio.
  • Pazienti con diagnosi di dermatite atopica e asma atopico.
  • Pazienti con rinite allergica diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ossido nitrico nasale, stato atipico
Dispositivo: ossido nitrico nasale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1129

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